Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unterstützte Beschäftigung und Kompetenztraining in Verbindung mit Pharmakotherapie bei Schizophreniepatienten

20. Mai 2015 aktualisiert von: University of California, Los Angeles

Die Wirksamkeit der Ergänzung der unterstützten Beschäftigung durch Verhaltenstraining

In dieser Studie wird die Beschäftigungsunterstützung mit dem Training von Verhaltenskompetenzen mit der alleinigen Beschäftigungsunterstützung bei Schizophreniepatienten verglichen, die entweder Risperidon oder Olanzapin einnehmen, um festzustellen, was den Patienten wirksamer dabei hilft, einen Arbeitsplatz zu behalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine schwere psychische Störung, die durch desorganisierte Gedanken, Konzentrationsschwierigkeiten und Halluzinationen gekennzeichnet ist. Menschen mit Schizophrenie leiden häufig unter einer verminderten emotionalen, sozialen und beruflichen Leistungsfähigkeit. Die Daten deuten darauf hin, dass die Behandlung mit Antipsychotika sowie berufliche Schulung und Unterstützung wirksam sein können, um Menschen mit Schizophrenie dabei zu helfen, einen stabilen Arbeitsplatz zu behalten. Risperidon und Olanzapin sind Antipsychotika; Die Teilnehmer dieser Studie werden für die Dauer der Studie entweder Risperidon oder Olanzapin einnehmen. In dieser Studie erhalten Schizophreniepatienten alleinige Beschäftigungsunterstützung oder ein Verhaltenstraining, um festzustellen, welche Kombination den Patienten wirksamer dabei hilft, einen Arbeitsplatz zu finden und zu behalten.

Bei Studieneintritt werden die Teilnehmer einer klinischen und diagnostischen Untersuchung unterzogen, um den Schweregrad ihrer Schizophrenie zu bestimmen. Den Teilnehmern wird ihre reguläre Medikation gegen Schizophrenie über einen Zeitraum von 4 Wochen abgesetzt. Am Ende der vierten Woche erhalten sie nach dem Zufallsprinzip entweder Risperidon oder Olanzapin. Anschließend wird den Teilnehmern ein IPS-Spezialist (Individual Placement and Support) zugewiesen, der sie bei der Jobsuche unterstützt. Nachdem die Teilnehmer einen Arbeitsplatz gefunden haben, werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder allein oder zusammen mit dem Workplace Fundamentals Skills Training Module für zwei Jahre IPS erhalten. Die Risperidon- oder Olanzapin-Behandlung der Teilnehmer wird während dieses Zeitraums von zwei Jahren fortgesetzt. Die Teilnehmer erhalten bei Studienbeginn und in den Monaten 7, 12 und 24 Klinikbesuche. Bei jedem Besuch füllen die Teilnehmer Fragebögen aus und werden zu ihren Schizophreniesymptomen und ihrer beruflichen Leistungsfähigkeit befragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • West Los Angeles Veterans Healthcare Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03104
        • Greater Manchester Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie
  • Kandidat für eine Erhaltungstherapie bei Schizophrenie
  • Bereit, eine Risperidon- oder Olanzapin-Therapie für die Dauer der Studie einzuleiten und fortzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • Alle schwerwiegenden medizinischen Probleme außer Schizophrenie, die die Studie beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Risperidon Plus unterstützte Beschäftigung
Arzneimittel: Risperidon
Verhalten: Individuelle Vermittlung und Betreuung (Supported Employment)
Aktiver Komparator: Olanzapine Plus unterstützte Beschäftigung
Arzneimittel: Olanzapin
Verhalten: Individuelle Vermittlung und Betreuung (Supported Employment)
Aktiver Komparator: Risperidon+Unterstützte Beschäftigung+Fähigkeiten
Arzneimittel: Risperidon
Verhalten: Sozialkompetenztraining
Verhalten: Individuelle Vermittlung und Betreuung (Supported Employment)
Aktiver Komparator: Olanzapin+Unterstützte Beschäftigung+Fähigkeiten
Arzneimittel: Olanzapin
Verhalten: Sozialkompetenztraining
Verhalten: Individuelle Vermittlung und Betreuung (Supported Employment)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtarbeitswochen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Erste 18 Monate des Studiums
Ziel war es, Medikamente und nicht die Bedingungen einer Arbeitsgruppe zu vergleichen. Dies wurde zunächst zu Studienbeginn beurteilt und umfasst die Gesamtzeit mit entweder Risperidon oder Olanzapin von bis zu 18 Monaten.
Erste 18 Monate des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen R. Marder, MD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH041573 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Olanzapin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren