- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00184912
Vliv kofeinu na ischemickou preconditioning
Kofein snižuje akutní ischemickou preconditioning
Ischemická preconditioning (IP) popisuje jev, že krátká období ischemie činí (myokardiální) sval odolnější vůči následné delší době ischemie a reperfuze. Studie na zvířatech poskytly důkaz, že stimulace adenosinového receptoru je důležitým mediátorem IP. Protože kofein je účinným antagonistou adenosinového receptoru již v koncentracích dosažených po pravidelné konzumaci kávy, zaměřili jsme se na posouzení, zda kofein zhoršuje IP u lidí in vivo. Ke studiu IP u lidí jsme použili nový a dobře ověřený model: scintigrafii 99m-Tc-annexinu A5 v kosterním svalu předloktí.
24 zdravým dobrovolníkům bylo před protokolem pro IP náhodně přiřazeno buď kofein (4 mg/kg/iv za 10 minut) nebo fyziologický roztok.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre / Department of Pharmacology and Toxicology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých mužských dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Procentuální rozdíl v cílení Annexinu A5 mezi experimentálním a kontrolním ramenem jednu a čtyři hodiny po intravenózní injekci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerard Rongen, MD, Phd, Radboud University Nijmegen Medical Centre / Department of Pharmacology and Toxicology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rongen GA, Oyen WJ, Ramakers BP, Riksen NP, Boerman OC, Steinmetz N, Smits P. Annexin A5 scintigraphy of forearm as a novel in vivo model of skeletal muscle preconditioning in humans. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):173-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000151612.02223.F2. Epub 2004 Dec 27.
- Riksen NP, Zhou Z, Oyen WJ, Jaspers R, Ramakers BP, Brouwer RM, Boerman OC, Steinmetz N, Smits P, Rongen GA. Caffeine prevents protection in two human models of ischemic preconditioning. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):700-7. doi: 10.1016/j.jacc.2006.04.083. Epub 2006 Jul 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Pooperační komplikace
- Ischemie
- Reperfuzní poranění
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Kofein
- Annexin A5
Další identifikační čísla studie
- CAFIRI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .