- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00184912
L'effetto della caffeina sul precondizionamento ischemico
La caffeina riduce il precondizionamento ischemico acuto
Il precondizionamento ischemico (IP) descrive il fenomeno per cui brevi periodi di ischemia rendono il muscolo (miocardico) più resistente a un successivo periodo più prolungato di ischemia e riperfusione. Gli studi sugli animali hanno fornito la prova che la stimolazione del recettore dell'adenosina è un importante mediatore dell'IP. Poiché la caffeina è un efficace antagonista del recettore dell'adenosina già a concentrazioni raggiunte dopo il consumo regolare di caffè, abbiamo mirato a valutare se la caffeina altera l'IP negli esseri umani in vivo. Abbiamo utilizzato un modello nuovo e ben validato per studiare l'IP negli esseri umani: la scintigrafia con 99m-Tc-annexina A5 nel muscolo scheletrico dell'avambraccio.
24 volontari sani sono stati assegnati in modo casuale alla caffeina (4 mg/kg/iv in 10 minuti) o alla soluzione salina prima di un protocollo per IP.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre / Department of Pharmacology and Toxicology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari maschi sani
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Differenza percentuale nel targeting per annessina A5 tra il braccio sperimentale e quello di controllo una e quattro ore dopo l'iniezione endovenosa.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gerard Rongen, MD, Phd, Radboud University Nijmegen Medical Centre / Department of Pharmacology and Toxicology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rongen GA, Oyen WJ, Ramakers BP, Riksen NP, Boerman OC, Steinmetz N, Smits P. Annexin A5 scintigraphy of forearm as a novel in vivo model of skeletal muscle preconditioning in humans. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):173-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000151612.02223.F2. Epub 2004 Dec 27.
- Riksen NP, Zhou Z, Oyen WJ, Jaspers R, Ramakers BP, Brouwer RM, Boerman OC, Steinmetz N, Smits P, Rongen GA. Caffeine prevents protection in two human models of ischemic preconditioning. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):700-7. doi: 10.1016/j.jacc.2006.04.083. Epub 2006 Jul 24.
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Inizio studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Complicanze postoperatorie
- Ischemia
- Lesioni da riperfusione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Caffeina
- Annesso A5
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAFIRI
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