Pneumonie spojená s ventilátorem a pozdní komplikace perkutánní tracheostomie
5. listopadu 2014 aktualizováno: Bernard Fikkers, Radboud University Medical Center
Vývoj pneumonie související s ventilátorem a pozdní komplikace dvou různých perkutánních technik tracheostomie
Účelem této studie je prozkoumat výskyt ventilátorové pneumonie a pozdních komplikací srovnáním dvou různých kanyl a dvou různých perkutánních tracheostomických technik.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie nevygenerovala očekávání, která jsme očekávali, proto byla analýza předčasně zastavena...
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Postbus 9101
-
Nijmegen, Postbus 9101, Holandsko, 6500 HB
- UMC St Radboud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti na jednotce intenzivní péče, kteří dostanou tracheostomii.
Kritéria vyloučení:
- HIV/AIDS
- užívání imunosupresiv
- s ohledem na pacienty s MRI, kteří mají kardiostimulátor a/nebo trpí klaustrofobií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: subglotická drenáž
odsávání subglottis kanylou
|
tracheotomie se subglotickou drenáží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické skóre plicní infekce první týden v den 0-2-4-6 a po prvním týdnu podle indikace.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dva týdny a tři měsíce po dekanylaci: Technika nucené oscilace.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Tři měsíce po dekanylaci ORL kontrola a vyšetření magnetickou rezonancí, aby se zjistilo, zda existují známky nebo příznaky tracheální stenózy.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Perioperační komplikace: komplikace související s výkonem do 24 hodin po výkonu.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Pooperační komplikace: rozděleny na „komplikace při kanylaci“ a „pozdní komplikace“.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
- Komplikace při kanylaci: komplikace vyskytující se po 24 hodinách do odstranění tracheostomické trubice.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
-Pozdní komplikace: komplikace vzniklé po odstranění tracheostomické trubice.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: B G Fikkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: J G van der Hoeven, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMO 2003/144
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .