Polmonite associata al ventilatore e complicanze tardive della tracheostomia percutanea
5 novembre 2014 aggiornato da: Bernard Fikkers, Radboud University Medical Center
Lo sviluppo della polmonite associata al ventilatore e le complicanze tardive di due diverse tecniche di tracheostomia percutanea
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'incidenza della polmonite associata al ventilatore e delle complicanze tardive confrontando due diverse cannule e due diverse tecniche di tracheostomia percutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio non ha generato le aspettative che ci aspettavamo, pertanto l'analisi è stata prematuramente interrotta...
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Postbus 9101
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Nijmegen, Postbus 9101, Olanda, 6500 HB
- UMC St Radboud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti nell'unità di terapia intensiva che ricevono una tracheostomia.
Criteri di esclusione:
- HIV/AIDS
- uso di immunosoppressori
- per quanto riguarda i pazienti sottoposti a risonanza magnetica portatori di pacemaker e/o claustrofobici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: drenaggio sottoglottico
aspirazione della sottoglottide con cannula
|
trachesotomia con drenaggio sottoglottico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio di infezione polmonare clinica la prima settimana al giorno 0-2-4-6 e dopo la prima settimana su indicazione.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Due settimane e tre mesi dopo la decannulazione: tecnica di oscillazione forzata.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
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Tre mesi dopo la decannulazione controllo specialistico ORL e risonanza magnetica per vedere se ci sono segni o sintomi di stenosi tracheale.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Complicanze perioperatorie: complicanze correlate alla procedura che si verificano entro 24 ore dalla procedura.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Complicanze post-operatorie: suddivise in 'complicanze durante la cannulazione' e 'complicanze tardive'.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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- Complicazioni durante la cannulazione: complicazioni che si verificano dopo 24 ore fino alla rimozione della cannula tracheostomica.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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- Complicanze tardive: complicazioni che si verificano dopo la rimozione della cannula tracheostomica.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: B G Fikkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Investigatore principale: J G van der Hoeven, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMO 2003/144
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