Respiratorowe zapalenie płuc i późne powikłania przezskórnej tracheostomii
5 listopada 2014 zaktualizowane przez: Bernard Fikkers, Radboud University Medical Center
Rozwój respiratorowego zapalenia płuc i późnych powikłań dwóch różnych technik przezskórnej tracheostomii
Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania zapalenia płuc i późnych powikłań związanych z respiratorem poprzez porównanie dwóch różnych kaniul i dwóch różnych technik tracheostomii przezskórnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie nie przyniosło oczekiwanych przez nas oczekiwań, dlatego analiza została przedwcześnie zatrzymana...
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Postbus 9101
-
Nijmegen, Postbus 9101, Holandia, 6500 HB
- UMC St Radboud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci na oddziale intensywnej terapii, którzy otrzymują tracheostomię.
Kryteria wyłączenia:
- HIV/AIDS
- stosowanie leków immunosupresyjnych
- w odniesieniu do pacjentów poddanych badaniu MRI, którzy mają rozrusznik serca i/lub cierpią na klaustrofobię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: drenaż podgłośniowy
odsysanie podgłośni za pomocą kaniuli
|
tracheotomia z drenażem podgłośniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczna ocena infekcji płuc w pierwszym tygodniu w dniu 0-2-4-6 i po pierwszym tygodniu we wskazaniu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dwa tygodnie i trzy miesiące po dekaniulacji: technika wymuszonej oscylacji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Trzy miesiące po dekaniulacji kontrola laryngologiczna i rezonans magnetyczny w celu sprawdzenia, czy występują oznaki lub objawy zwężenia tchawicy.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Powikłania okołooperacyjne: powikłania związane z zabiegiem, które wystąpiły w ciągu 24 godzin od zabiegu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Powikłania pooperacyjne: podzielone na „powikłania podczas kaniulowania” i „późne powikłania”.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
- Powikłania podczas kaniuli: powikłania występujące po 24 godzinach od usunięcia rurki tracheostomijnej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
-Późne powikłania: powikłania występujące po usunięciu rurki tracheostomijnej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: B G Fikkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Główny śledczy: J G van der Hoeven, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMO 2003/144
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .