Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilator-associeret lungebetændelse og sene komplikationer af perkutan trakeostomi

5. november 2014 opdateret af: Bernard Fikkers, Radboud University Medical Center

Udviklingen af ​​ventilatorassocieret lungebetændelse og senkomplikationer af to forskellige perkutan trakeostomiteknikker

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​ventilatorassocieret lungebetændelse og sene komplikationer ved at sammenligne to forskellige kanyler og to forskellige perkutan trakeostomiteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse genererede ikke de forventninger, vi havde forventet, derfor blev analysen stoppet for tidligt...

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Postbus 9101
      • Nijmegen, Postbus 9101, Holland, 6500 HB
        • UMC St Radboud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter på intensivafdelingen, som får en trakeostomi.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV/AIDS
  • brug af immunsuppressive
  • med hensyn til de MR-scanningspatienter, der har pacemaker og/eller som er klaustrofobiske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: subglottisk dræning
udsugning af subglottis med kanyle
Procedure: Trakeostomi
trakesotomi med subglottisk dræning
Enhed: kanyle med subglottisk dræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for klinisk lungeinfektion første uge på dag 0-2-4-6 og efter den første uge på indikation.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To uger og tre måneder efter dekanylering: Forceret oscillationsteknik.
Tidsramme: 1 år
1 år
Tre måneder efter dekanylering ØNH-specialistkontrol og MR-scanning for at se, om der er tegn eller symptomer på trakeal stenose.
Tidsramme: 1 år
1 år
Perioperative komplikationer: procedurerelaterede komplikationer, der opstår inden for 24 timer efter proceduren.
Tidsramme: 1 år
1 år
Postoperative komplikationer: opdelt i 'komplikationer under kanylering' og 'senkomplikationer'.
Tidsramme: 1 år
1 år
- Komplikationer under kanylering: komplikationer, der opstår efter 24 timer indtil fjernelse af trakeostomirøret.
Tidsramme: 1 år
1 år
-Sene komplikationer: komplikationer, der opstår efter fjernelse af trakeostomirøret.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: B G Fikkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: J G van der Hoeven, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMO 2003/144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner