Beatmungsassoziierte Pneumonie und Spätkomplikationen der perkutanen Tracheotomie
5. November 2014 aktualisiert von: Bernard Fikkers, Radboud University Medical Center
Die Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie und Spätkomplikationen zweier verschiedener perkutaner Tracheotomietechniken
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Inzidenz von beatmungsbedingter Pneumonie und Spätkomplikationen durch den Vergleich zweier verschiedener Kanülen und zweier verschiedener perkutaner Tracheotomietechniken zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie hat nicht die Erwartungen geweckt, die wir erwartet hatten, daher wurde die Analyse vorzeitig abgebrochen...
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Postbus 9101
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Nijmegen, Postbus 9101, Niederlande, 6500 HB
- UMC St Radboud
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten auf der Intensivstation, die eine Tracheotomie erhalten.
Ausschlusskriterien:
- HIV/AIDS
- Verwendung von Immunsuppressiva
- im Hinblick auf die MRT-Untersuchung von Patienten, die einen Herzschrittmacher haben und/oder unter Klaustrophobie leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: subglottische Drainage
Absaugen der Subglottis mit Kanüle
|
Tracheotomie mit subglottischer Drainage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinischer Lungeninfektions-Score in der ersten Woche am Tag 0-2-4-6 und nach der ersten Woche bei Indikation.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zwei Wochen und drei Monate nach der Dekanülierung: Forced-Oscillation-Technik.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Drei Monate nach der Dekanülierung erfolgt eine HNO-ärztliche Kontrolle und eine MRT-Untersuchung, um festzustellen, ob Anzeichen oder Symptome einer Trachealstenose vorliegen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Perioperative Komplikationen: eingriffsbedingte Komplikationen, die innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff auftreten.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Postoperative Komplikationen: unterteilt in „Komplikationen während der Kanülierung“ und „Spätkomplikationen“.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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- Komplikationen während der Kanülierung: Komplikationen, die nach 24 Stunden bis zur Entfernung der Tracheostomiekanüle auftreten.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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-Spätkomplikationen: Komplikationen, die nach der Entfernung der Tracheostomiekanüle auftreten.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: B G Fikkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Hauptermittler: J G van der Hoeven, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMO 2003/144
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