- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00186368
Microarray analýza genové exprese v tkáních prostaty
8. ledna 2026 aktualizováno: James D Brooks, Stanford University
Microarray analýza genové exprese v tkáních prostaty (překládání podtypů genové exprese rakoviny prostaty)
Účelem této studie je prozkoumat profily genové exprese a biologické vlastnosti tkáně prostaty a jejich vztah k rozvoji a růstu rakoviny prostaty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
867
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Podle původní žádosti z roku 1999: Po získání informovaného souhlasu (prostřednictvím souhlasu Tkáňové banky), Protokol č. 13873 (pokračující kontrola) PROTOKOL Datum tisku: 22. září 2010 PD: James Duane Brooks PŘIHLÁŠKA Strana 11 z 22 Typ kontroly: Expedited Human Předměty Výzkum Lékařská Stanfordská univerzita Název: Mikročipová analýza genové exprese v prostatických tkáních (SQL 76528) Období schválení: 31. 7. 2010 - 30. 6. 2011 pacientům budou odebrány vzorky z Ústavu patologie Stanfordské univerzity (tkáňová banka) léčeni na Stanfordu.
Pacienti budou sledováni prostřednictvím tabulek nebo nádorových registrů.
Data budou použita výhradně pro výzkumné účely.
Pole genové exprese se provádí v laboratoři Dr. Brooka.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který má podstoupit buď biopsii nebo operaci prostaty.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez onemocnění prostaty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelujte genotyp s patologickým fenotypem a klinickým výsledkem.
Časové okno: jednou
|
Tkáňová banka bude uchovávat všechny souhlasy "Tkáňové banky".
Tkáňová banka pacientům přidělí jedinečný identifikátor.
Pacienti však budou muset být identifikováni, aby je bylo možné propojit s klinickými údaji a možným sledováním (pokud s tím souhlasili) prostřednictvím diagramu nebo registrů nádorů.
|
jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Brooks, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 1999
Primární dokončení (Aktuální)
21. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
21. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROS0009 (Jiný identifikátor: Stanford University)
- 13873 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)
- 1U01CA196387 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .