- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00186368
Análisis de micromatrices de la expresión génica en tejidos prostáticos
18 de julio de 2023 actualizado por: Stanford University
Análisis de micromatrices de la expresión génica en tejidos prostáticos (traducción de los subtipos de expresión génica del cáncer de próstata)
El propósito de este estudio es investigar los perfiles de expresión génica y las características biológicas del tejido prostático y cómo se relacionan con el desarrollo y crecimiento del cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Según la solicitud original en 1999: Después de obtener el consentimiento informado (a través del consentimiento del Banco de Tejidos), Protocolo n.° 13873 (Revisión continua) PROTOCOLO Fecha de impresión: 22 de septiembre de 2010 PD: James Duane Brooks FORMULARIO DE SOLICITUD Página 11 de 22 Tipo de revisión: Humano acelerado Temas Investigación Médica Universidad de Stanford Título: Microarray Analysis of Gene Expression in Prostatic Tissues (SQL 76528) Período de aprobación: 31/07/2010 - 30/06/2011 Las muestras se recolectarán del Departamento de Patología de la Universidad de Stanford (banco de tejidos) para los pacientes tratados en Stanford.
El seguimiento de los pacientes se realizará mediante fichas o registros de tumores.
Los datos se utilizarán estrictamente con fines de investigación.
Las matrices de expresión génica se realizan en el laboratorio del Dr. Brook.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente programado para someterse a una biopsia o cirugía por una condición de próstata.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin una condición de próstata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlacione el genotipo con el fenotipo patológico y el resultado clínico.
Periodo de tiempo: una vez
|
El Banco de Tejidos almacenará todos los consentimientos del "Banco de Tejidos".
El banco de tejidos dará a los pacientes un identificador único.
Sin embargo, será necesario identificar a los pacientes para vincularlos a los datos clínicos y un posible seguimiento (si han dado su consentimiento) a través de expedientes o registros de tumores.
|
una vez
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Brooks, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 1999
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROS0009 (Otro identificador: Stanford University)
- 13873 (Otro identificador: Stanford IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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