CD34 Výběr štěpu kmenových buněk periferní krve pro autologní transplantaci
26. února 2010 aktualizováno: Stanford University
Výběr CD34+THY-1 pozitivních buněk z periferních krevních buněk získaných pro autologní hematopoetickou podporu po léčbě vysokými dávkami BCNU, cyklofosfamidem a cisplatinou pro stadium IV rakoviny prsu a omezenou předchozí léčbu
Zhodnotit proveditelnost a bezpečnost autologní transplantace CD34+Thy-1+ hematopoetických kmenových buněk po vysokodávkové ablativní chemoterapii kostní dřeně u pacientek s karcinomem prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výběr CD34+THY-1 pozitivních buněk z periferních krevních buněk získaných pro autologní hematopoetickou podporu po léčbě vysokými dávkami BCNU, cyklofosfamidem a cisplatinou pro stadium IV rakoviny prsu a omezenou předchozí léčbu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
99
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: - stadium IV rakoviny prsu
- primární karcinom prsu neexprimuje CD34+
- adekvátní funkce orgánů
- žádný důkaz aktivní infekce Kritéria vyloučení: - chemoterapie do 4 týdnů
- onemocnění CNS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Proveditelnost a bezpečnost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
účinnost mobilizace
|
|
nádorová kontaminace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ginna Laport, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1996
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMT86
- NCT00186680
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .