- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00186680
CD34 Valg af perifert blodstamcelletransplantat til autolog transplantation
26. februar 2010 opdateret af: Stanford University
Udvælgelse af CD34+THY-1 positive celler fra perifere blodceller udtaget til autolog hæmatopoietisk støtte efter højdosisbehandling med BCNU, cyclophosphamid og cisplatin til trin IV brystkræft og begrænset forudgående behandling
Evaluer gennemførligheden og sikkerheden af autolog transplantation af CD34+Thy-1+ hæmatopoietiske stamceller efter højdosis marv ablativ kemoterapi hos patienter med brystkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvælgelse af CD34+THY-1 positive celler fra perifere blodceller fremskaffet til autolog hæmatopoietisk støtte efter højdosisbehandling med BCNU, cyclophosphamid og cisplatin til trin IV brystkræft og begrænset forudgående behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
99
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - stadium IV brystkræft
- primær brystkræft udtrykker ikke CD34+
- tilstrækkelig organfunktion
- ingen tegn på aktiv infektion Eksklusionskriterier:- kemoterapi inden for 4 uger
- CNS sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Gennemførlighed og sikkerhed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
effektivisering af mobilisering
|
|
tumorkontaminering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ginna Laport, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1996
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMT86
- NCT00186680
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .