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Selezione CD34 dell'innesto di cellule staminali del sangue periferico per trapianto autologo

26 febbraio 2010 aggiornato da: Stanford University

Selezione di cellule CD34+THY-1 positive da cellule del sangue periferico prelevate per supporto ematopoietico autologo dopo trattamento ad alte dosi con BCNU, ciclofosfamide e cisplatino per carcinoma mammario in stadio IV e trattamento precedente limitato

Valutare la fattibilità e la sicurezza del trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche CD34+Thy-1+ dopo chemioterapia ablativa midollare ad alte dosi in pazienti con carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Selezione di cellule CD34+THY-1 positive da cellule del sangue periferico prelevate per supporto emopoietico autologo dopo trattamento ad alte dosi con BCNU, ciclofosfamide e cisplatino per carcinoma mammario in stadio IV e trattamento precedente limitato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

99

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: carcinoma mammario in stadio IV

  • il carcinoma mammario primario non esprime CD34+
  • adeguata funzionalità degli organi
  • nessuna evidenza di infezione attiva Criteri di esclusione:- chemioterapia entro 4 settimane
  • Malattia del SNC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Fattibilità e sicurezza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
efficienza della mobilizzazione
contaminazione tumorale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ginna Laport, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMT86
  • NCT00186680

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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