- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00186680
Selezione CD34 dell'innesto di cellule staminali del sangue periferico per trapianto autologo
26 febbraio 2010 aggiornato da: Stanford University
Selezione di cellule CD34+THY-1 positive da cellule del sangue periferico prelevate per supporto ematopoietico autologo dopo trattamento ad alte dosi con BCNU, ciclofosfamide e cisplatino per carcinoma mammario in stadio IV e trattamento precedente limitato
Valutare la fattibilità e la sicurezza del trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche CD34+Thy-1+ dopo chemioterapia ablativa midollare ad alte dosi in pazienti con carcinoma mammario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Selezione di cellule CD34+THY-1 positive da cellule del sangue periferico prelevate per supporto emopoietico autologo dopo trattamento ad alte dosi con BCNU, ciclofosfamide e cisplatino per carcinoma mammario in stadio IV e trattamento precedente limitato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
99
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: carcinoma mammario in stadio IV
- il carcinoma mammario primario non esprime CD34+
- adeguata funzionalità degli organi
- nessuna evidenza di infezione attiva Criteri di esclusione:- chemioterapia entro 4 settimane
- Malattia del SNC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Fattibilità e sicurezza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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efficienza della mobilizzazione
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contaminazione tumorale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ginna Laport, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 1996
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMT86
- NCT00186680
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