- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00186680
CD34 Wybór przeszczepu komórek macierzystych krwi obwodowej do autologicznego przeszczepu
26 lutego 2010 zaktualizowane przez: Stanford University
Selekcja komórek dodatnich pod względem CD34+THY-1 z komórek krwi obwodowej pobranych w celu autologicznego wspomagania układu krwiotwórczego po leczeniu dużymi dawkami BCNU, cyklofosfamidu i cisplatyny w przypadku raka piersi w stadium IV i ograniczonego wcześniejszego leczenia
Ocena wykonalności i bezpieczeństwa autologicznego przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych CD34+Thy-1+ po wysokodawkowej chemioterapii ablacyjnej u chorych na raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Selekcja komórek dodatnich pod względem CD34+THY-1 z komórek krwi obwodowej pobranych w celu autologicznego wspomagania układu krwiotwórczego po leczeniu dużymi dawkami BCNU, cyklofosfamidu i cisplatyny w przypadku raka piersi w stadium IV i ograniczonego wcześniejszego leczenia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
99
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: - Rak piersi w stadium IV
- pierwotny rak piersi nie wykazuje ekspresji CD34+
- odpowiednią funkcję narządów
- brak dowodów na aktywną infekcję Kryteria wykluczenia:- chemioterapia w ciągu 4 tygodni
- choroba OUN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wykonalność i bezpieczeństwo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
skuteczność mobilizacji
|
|
zanieczyszczenie nowotworem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ginna Laport, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMT86
- NCT00186680
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .