Inzulínová kardioplegie pro špatnou funkci levé komory
28. prosince 2005 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Inzulínová kardioplegie studie pro špatnou funkci levé komory
Účelem tohoto výzkumu je vyvinout prostředek ke zlepšení obnovy srdečního metabolismu a komorové funkce po operaci bypassu koronární artérie (CABG) u pacientů se špatnou předoperační komorovou funkcí (např.
ejekční frakce <40%).
Přehled studie
Detailní popis
Hypotéza
Inzulin přidaný ke kardioplegii zlepší výsledky koronárního arteriálního bypassu snížením výskytu syndromu nízkého výdeje (tj. požadavku na inotropní nebo balónkovou asistenci) u pacientů s předoperační ejekční frakcí < 40 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Nábor
- University Health Network
-
Kontakt:
- Chet Jabier-Nacario, BScN
- Telefonní číslo: 8435 416-340-4800
- E-mail: chet.nacario@uhn.on.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Terrence M. Yau, MD, FRCS(C)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient byl odeslán na izolovaný koronární bypass.
- LV stupeň 3 nebo 4, LVEF < 40 % podle angio, echo, RNA.
Kritéria vyloučení:
- Pacient podstupuje reoperativní operaci (tj. prodělal nějakou předchozí operaci srdce)
- Chirurg kromě koronárního bypassu naplánoval další výkon (např. opravu, výměnu chlopně, opravu nebo náhradu vzestupné aorty, resekci aneuryzmatu levé komory, opravu vrozené vady, operaci karotidy, opravu aneuryzmatu břišní aorty).
- Pacient je naplánován na minimálně invazivní operaci.
- Novější hodnocení funkce LK s LV stupněm 1 0r 2, LVEF > 40 %.
- 5 nebo 6 dní po MI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Syndrom nízkého výstupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Celkové uvolnění troponinu I
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terrence M. Yau, 21st Century Cardiac Surgical Society, Council on Cardiovascular and Thoracic Surgery (American Heart Association), Canadian Cardiovascular Society, Royal College of Physicians and Surgeons, Institute of Medical Sciences (University of Toronto)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1. Yau,TM, Fedak PWM, Weisel RD, Teng C, Ivanov J. Predictors of operative risk for coronary bypass operations in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg 1999; 118:1006-1013. 2. RaoV, Ivanov J, Weisel RD, Ikonomidis JS, Christakis GT, David TE. Predictors of low cardiac output syndrome after coronary artery bypass. J Thorac Cardiovasc Surg 1996; 112:38-51. 3. Yau TM, Weisel RD, Mickle DAG, et al: Optimal delivery of blood cardioplegia. Circulation 1991; 84 (SAuppl II):II-380-388. 4. Yau TM, Weisel RD, Mickle DAG, et al: Alternative techniques of cardioplegia. Circulation 1992; 86(Suppl II):II-377-384. 5. Yau TM, Ikonomidis JS, Weisel RD, et al: Which techniques of cardioplegia prevent ischemia? Ann Thorac Surg 1993; 56:1020-1028. 6. Yau TM, Ikonomiodis JS, Weisel RD, et al: Ventricular function after normothermic versus hypothermic cardioplegia. J Thorac Cardiovasc Surg 1993; 105:883-844. 7. Rao V, Merante F, Weisel RD, Shirai T, Ikonomidis JS, Cohen G, Tumiati LC, Shiono N, Li RK, Mickle DAG, Robinson BH. Insulin stimulates pyruvate dehydrogenase and protects human ventricular cardiomyocytes from simulated ischemia. J Thorac Cardiovasc 1998; 116:485-94. 8. Rao V, Borger MA, Weisel RD, Ivanov J, Christakis GT, Cohen G, Yau TM,. Insulin cardioplegia for elective coronary bypass surgery. J Thorac Cardiovasc Surg 2000; 119: 1176-1184. 9. Yau TM, Mickle DAG, Weisel RD: Myocardial free radical reperfusion injury during cardiac surgery, in Kron IL, Mavroudis C (eds): Frontiers in cardiovascular surgical research: State of Art Reviews: Cardiac Surgery. Hanley & Belfus, 1990; 703-712. 10. Christakis GT, Weisel RD, Fremes SE, Ivanov J, David TE, Goldman BS, Salerno TA and the Cardiovascular Surgeons of the University of Toronto, Coronary Artery bypass grafting in patients with poor ventricular function. J Thorac Cardiovasc Surg 1992; 103:1083-1092.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1999
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2005
Naposledy ověřeno
1. července 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 98-E089
- CIHR Grant No. HSF NA4189
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inzulínová kardioplegie
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne náborDiabetes typu 1Spojené státy