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左心室機能低下に対するインスリン心停止療法

2005年12月28日 更新者：University Health Network, Toronto

左心室機能低下に対するインスリン心停止試験

この研究の目的は、術前の心室機能が不良な患者（例、心室機能が悪い患者）における冠動脈バイパス手術（CABG）後の心臓代謝と心室機能の回復を改善する手段を開発することです。 駆出率 <40%)。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

仮説

血液心停止にインスリンを追加すると、術前駆出率が 40% 未満の患者における低出力症候群（すなわち、変力薬またはバルーンポンプによる補助の必要性）の発生率が減少し、冠動脈バイパス移植の結果が向上します。

研究の種類

介入

入学

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • 募集
        • University Health Network
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Terrence M. Yau, MD, FRCS(C)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は単独冠状動脈バイパス手術のために紹介されました。
  • LV グレード 3 または 4、血管、エコー、RNA による LVEF <40%。

除外基準:

  • 患者は再手術を受けている（つまり、以前に心臓手術を受けたことがある）
  • 外科医は、冠状動脈バイパス手術に加えて別の手術を計画しています（例、弁修復、置換、上行大動脈修復または置換、左心室動脈瘤切除、先天性欠陥の修復、頸動脈手術、腹部大動脈瘤の修復）。
  • 患者は低侵襲手術を受ける予定です。
  • LV 機能のより最近の評価では、LV グレード 1 0r 2、LVEF>40%。
  • MI後5〜6日。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
低出力症候群

二次結果の測定

結果測定
総トロポニン I 放出

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

捜査官

  • 主任研究者：Terrence M. Yau、21st Century Cardiac Surgical Society, Council on Cardiovascular and Thoracic Surgery (American Heart Association), Canadian Cardiovascular Society, Royal College of Physicians and Surgeons, Institute of Medical Sciences (University of Toronto)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. Yau,TM, Fedak PWM, Weisel RD, Teng C, Ivanov J. Predictors of operative risk for coronary bypass operations in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg 1999; 118:1006-1013. 2. RaoV, Ivanov J, Weisel RD, Ikonomidis JS, Christakis GT, David TE. Predictors of low cardiac output syndrome after coronary artery bypass. J Thorac Cardiovasc Surg 1996; 112:38-51. 3. Yau TM, Weisel RD, Mickle DAG, et al: Optimal delivery of blood cardioplegia. Circulation 1991; 84 (SAuppl II):II-380-388. 4. Yau TM, Weisel RD, Mickle DAG, et al: Alternative techniques of cardioplegia. Circulation 1992; 86(Suppl II):II-377-384. 5. Yau TM, Ikonomidis JS, Weisel RD, et al: Which techniques of cardioplegia prevent ischemia? Ann Thorac Surg 1993; 56:1020-1028. 6. Yau TM, Ikonomiodis JS, Weisel RD, et al: Ventricular function after normothermic versus hypothermic cardioplegia. J Thorac Cardiovasc Surg 1993; 105:883-844. 7. Rao V, Merante F, Weisel RD, Shirai T, Ikonomidis JS, Cohen G, Tumiati LC, Shiono N, Li RK, Mickle DAG, Robinson BH. Insulin stimulates pyruvate dehydrogenase and protects human ventricular cardiomyocytes from simulated ischemia. J Thorac Cardiovasc 1998; 116:485-94. 8. Rao V, Borger MA, Weisel RD, Ivanov J, Christakis GT, Cohen G, Yau TM,. Insulin cardioplegia for elective coronary bypass surgery. J Thorac Cardiovasc Surg 2000; 119: 1176-1184. 9. Yau TM, Mickle DAG, Weisel RD: Myocardial free radical reperfusion injury during cardiac surgery, in Kron IL, Mavroudis C (eds): Frontiers in cardiovascular surgical research: State of Art Reviews: Cardiac Surgery. Hanley & Belfus, 1990; 703-712. 10. Christakis GT, Weisel RD, Fremes SE, Ivanov J, David TE, Goldman BS, Salerno TA and the Cardiovascular Surgeons of the University of Toronto, Coronary Artery bypass grafting in patients with poor ventricular function. J Thorac Cardiovasc Surg 1992; 103:1083-1092.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年12月28日

最終確認日

2005年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 98-E089
  • CIHR Grant No. HSF NA4189

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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