Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulin kardioplegi til dårlig venstre ventrikelfunktion

28. december 2005 opdateret af: University Health Network, Toronto

Insulin Cardioplegi-forsøg for dårlig venstre ventrikelfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et middel til at forbedre genopretningen af hjertemetabolisme og ventrikulær funktion efter koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) hos patienter med dårlig præoperativ ventrikulær funktion (f. ejektionsfraktion <40 %).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Venstre ventrikulær dysfunktion

Intervention / Behandling

Medicin: Insulin kardioplegi

Detaljeret beskrivelse

Hypotese

Insulin tilsat blodkardioplegi vil forbedre resultaterne af koronararterie-bypassgraft ved at reducere forekomsten af lavt output-syndrom (dvs. behovet for inotropisk eller ballonpumpeassistance) hos patienter med en præoperativ ejektionsfraktion <40 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

800

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Rekruttering
    - University Health Network
    - Kontakt:
      
      Chet Jabier-Nacario, BScN
      
      Telefonnummer: 8435 416-340-4800
      
      E-mail: chet.nacario@uhn.on.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Terrence M. Yau, MD, FRCS(C)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten er blevet henvist til isoleret koronar bypass-operation.
LV grad 3 eller 4, LVEF <40% ved angio, ekko, RNA.

Ekskluderingskriterier:

Patienten gennemgår en reoperativ operation (dvs. har haft en tidligere hjerteoperation)
Kirurgen har planlagt en anden procedure ud over koronar bypass-operation (f.eks. klapreparation, udskiftning, reparation eller udskiftning af ascendens aorta, resektion af venstre ventrikulær aneurisme, reparation af medfødt defekt, carotiskirurgi, reparation af abdominal aortaaneurisme).
Patienten er planlagt til minimalt invasiv kirurgi.
Nyere vurdering af LV-funktion med LV-grad 1 0r 2, LVEF>40%.
5 eller 6 dage efter MI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lavt output syndrom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Total Troponin I frigivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Terrence M. Yau, 21st Century Cardiac Surgical Society, Council on Cardiovascular and Thoracic Surgery (American Heart Association), Canadian Cardiovascular Society, Royal College of Physicians and Surgeons, Institute of Medical Sciences (University of Toronto)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

1. Yau,TM, Fedak PWM, Weisel RD, Teng C, Ivanov J. Predictors of operative risk for coronary bypass operations in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg 1999; 118:1006-1013. 2. RaoV, Ivanov J, Weisel RD, Ikonomidis JS, Christakis GT, David TE. Predictors of low cardiac output syndrome after coronary artery bypass. J Thorac Cardiovasc Surg 1996; 112:38-51. 3. Yau TM, Weisel RD, Mickle DAG, et al: Optimal delivery of blood cardioplegia. Circulation 1991; 84 (SAuppl II):II-380-388. 4. Yau TM, Weisel RD, Mickle DAG, et al: Alternative techniques of cardioplegia. Circulation 1992; 86(Suppl II):II-377-384. 5. Yau TM, Ikonomidis JS, Weisel RD, et al: Which techniques of cardioplegia prevent ischemia? Ann Thorac Surg 1993; 56:1020-1028. 6. Yau TM, Ikonomiodis JS, Weisel RD, et al: Ventricular function after normothermic versus hypothermic cardioplegia. J Thorac Cardiovasc Surg 1993; 105:883-844. 7. Rao V, Merante F, Weisel RD, Shirai T, Ikonomidis JS, Cohen G, Tumiati LC, Shiono N, Li RK, Mickle DAG, Robinson BH. Insulin stimulates pyruvate dehydrogenase and protects human ventricular cardiomyocytes from simulated ischemia. J Thorac Cardiovasc 1998; 116:485-94. 8. Rao V, Borger MA, Weisel RD, Ivanov J, Christakis GT, Cohen G, Yau TM,. Insulin cardioplegia for elective coronary bypass surgery. J Thorac Cardiovasc Surg 2000; 119: 1176-1184. 9. Yau TM, Mickle DAG, Weisel RD: Myocardial free radical reperfusion injury during cardiac surgery, in Kron IL, Mavroudis C (eds): Frontiers in cardiovascular surgical research: State of Art Reviews: Cardiac Surgery. Hanley & Belfus, 1990; 703-712. 10. Christakis GT, Weisel RD, Fremes SE, Ivanov J, David TE, Goldman BS, Salerno TA and the Cardiovascular Surgeons of the University of Toronto, Coronary Artery bypass grafting in patients with poor ventricular function. J Thorac Cardiovasc Surg 1992; 103:1083-1092.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier