左心室功能不佳的胰岛素心脏停搏
2005年12月28日 更新者：University Health Network, Toronto
左心室功能不佳的胰岛素心脏停搏试验
本研究的目的是开发一种方法来改善术前心室功能不佳（例如
射血分数 <40%)。
研究概览
详细说明
假设
在术前射血分数 <40% 的患者中，将胰岛素添加到血液心脏停搏液中将通过降低低输出综合征（即需要正性肌力或球囊泵辅助）的发生率来改善冠状动脉旁路移植术的结果。
研究类型
介入性
注册
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chet Jabier-Nacario, BScN
- 电话号码：8435 416-340-4800
- 邮箱：chet.nacario@uhn.on.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- 招聘中
- University Health Network
-
接触：
- Chet Jabier-Nacario, BScN
- 电话号码：8435 416-340-4800
- 邮箱：chet.nacario@uhn.on.ca
-
首席研究员：
- Terrence M. Yau, MD, FRCS(C)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者已转诊进行孤立的冠状动脉旁路手术。
- LV 3 级或 4 级，通过血管造影、回声、RNA 检测 LVEF <40%。
排除标准：
- 患者正在接受再次手术（即，之前曾接受过任何心脏手术）
- 除了冠状动脉旁路手术外，外科医生还计划了另一种手术（例如，瓣膜修复、置换、升主动脉修复或置换、左心室动脉瘤切除术、先天性缺陷修复、颈动脉手术、腹主动脉瘤修复）。
- 患者计划进行微创手术。
- 最近对 LV 功能的评估为 LV 等级 1 0r 2，LVEF > 40%。
- MI 后 5 或 6 天。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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低输出综合症
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
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总肌钙蛋白 I 释放
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terrence M. Yau、21st Century Cardiac Surgical Society, Council on Cardiovascular and Thoracic Surgery (American Heart Association), Canadian Cardiovascular Society, Royal College of Physicians and Surgeons, Institute of Medical Sciences (University of Toronto)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Yau,TM, Fedak PWM, Weisel RD, Teng C, Ivanov J. Predictors of operative risk for coronary bypass operations in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg 1999; 118:1006-1013. 2. RaoV, Ivanov J, Weisel RD, Ikonomidis JS, Christakis GT, David TE. Predictors of low cardiac output syndrome after coronary artery bypass. J Thorac Cardiovasc Surg 1996; 112:38-51. 3. Yau TM, Weisel RD, Mickle DAG, et al: Optimal delivery of blood cardioplegia. Circulation 1991; 84 (SAuppl II):II-380-388. 4. Yau TM, Weisel RD, Mickle DAG, et al: Alternative techniques of cardioplegia. Circulation 1992; 86(Suppl II):II-377-384. 5. Yau TM, Ikonomidis JS, Weisel RD, et al: Which techniques of cardioplegia prevent ischemia? Ann Thorac Surg 1993; 56:1020-1028. 6. Yau TM, Ikonomiodis JS, Weisel RD, et al: Ventricular function after normothermic versus hypothermic cardioplegia. J Thorac Cardiovasc Surg 1993; 105:883-844. 7. Rao V, Merante F, Weisel RD, Shirai T, Ikonomidis JS, Cohen G, Tumiati LC, Shiono N, Li RK, Mickle DAG, Robinson BH. Insulin stimulates pyruvate dehydrogenase and protects human ventricular cardiomyocytes from simulated ischemia. J Thorac Cardiovasc 1998; 116:485-94. 8. Rao V, Borger MA, Weisel RD, Ivanov J, Christakis GT, Cohen G, Yau TM,. Insulin cardioplegia for elective coronary bypass surgery. J Thorac Cardiovasc Surg 2000; 119: 1176-1184. 9. Yau TM, Mickle DAG, Weisel RD: Myocardial free radical reperfusion injury during cardiac surgery, in Kron IL, Mavroudis C (eds): Frontiers in cardiovascular surgical research: State of Art Reviews: Cardiac Surgery. Hanley & Belfus, 1990; 703-712. 10. Christakis GT, Weisel RD, Fremes SE, Ivanov J, David TE, Goldman BS, Salerno TA and the Cardiovascular Surgeons of the University of Toronto, Coronary Artery bypass grafting in patients with poor ventricular function. J Thorac Cardiovasc Surg 1992; 103:1083-1092.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年12月28日
最后验证
2005年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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