Assist Control Versus Pressure Support Modes for Domiciliary Noninvasive Ventilation in Chronic Respiratory Failure
16. února 2011 aktualizováno: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Assist Control Versus Pressure Support Modes for Domiciliary Noninvasive Ventilation
Noninvasive ventilation is a therapeutic option in some patients with chronic respiratory failure. Patients usually ventilate during nightime with a domiciliary ventilator either in assist control or in pressure support mode.
The aim of this study is to compare the clinical efficacy and the tolerance of assist control and pressure support modes during domiciliary noninvasive ventilation in patients with chronic respiratory failure.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of this study is to compare the clinical efficacy and the tolerance of assist control and pressure support modes during domiciliary noninvasive ventilation in patients with chronic respiratory failure.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Chronic respiratory failure
- Clinical symptoms of chronic alveolar hypoventilation
- PaCO2 ≥ 45 mmHg in case of restrictive pulmonary disorder or PaCO2 ≥ 55 mmHg in case or obstructive pulmonary disorder
Exclusion Criteria:
- Clinical exacerbation during the three previous weeks
- Previous treatment by domiciliary non invasive ventilation
- Previous treatment by non invasive ventilation for acute respiratory failure during the 3 previous months
- Bronchiectasis
- Duchenne muscular dystrophy
- Amyotrophic lateral sclerosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: respiratory support
a mode of ventilation in comparison
|
|
|
Aktivní komparátor: Assist Control
an other mode of ventilation in comparison
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PaO2
Časové okno: months
|
Blood gases response to ventilation
|
months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine CUVELIER, MD, PhD, Rouen University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .