- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00189527
Assist Control Versus Pressure Support Modes for Domiciliary Noninvasive Ventilation in Chronic Respiratory Failure
Assist Control Versus Pressure Support Modes for Domiciliary Noninvasive Ventilation
Noninvasive ventilation is a therapeutic option in some patients with chronic respiratory failure. Patients usually ventilate during nightime with a domiciliary ventilator either in assist control or in pressure support mode.
The aim of this study is to compare the clinical efficacy and the tolerance of assist control and pressure support modes during domiciliary noninvasive ventilation in patients with chronic respiratory failure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chronic respiratory failure
- Clinical symptoms of chronic alveolar hypoventilation
- PaCO2 ≥ 45 mmHg in case of restrictive pulmonary disorder or PaCO2 ≥ 55 mmHg in case or obstructive pulmonary disorder
Exclusion Criteria:
- Clinical exacerbation during the three previous weeks
- Previous treatment by domiciliary non invasive ventilation
- Previous treatment by non invasive ventilation for acute respiratory failure during the 3 previous months
- Bronchiectasis
- Duchenne muscular dystrophy
- Amyotrophic lateral sclerosis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: respiratory support
a mode of ventilation in comparison
|
|
|
Comparatore attivo: Assist Control
an other mode of ventilation in comparison
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PaO2
Lasso di tempo: months
|
Blood gases response to ventilation
|
months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine CUVELIER, MD, PhD, Rouen University Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000-2
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