- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00189527
Assist Control Versus Pressure Support Modes for Domiciliary Noninvasive Ventilation in Chronic Respiratory Failure
Assist Control Versus Pressure Support Modes for Domiciliary Noninvasive Ventilation
Noninvasive ventilation is a therapeutic option in some patients with chronic respiratory failure. Patients usually ventilate during nightime with a domiciliary ventilator either in assist control or in pressure support mode.
The aim of this study is to compare the clinical efficacy and the tolerance of assist control and pressure support modes during domiciliary noninvasive ventilation in patients with chronic respiratory failure.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Chronic respiratory failure
- Clinical symptoms of chronic alveolar hypoventilation
- PaCO2 ≥ 45 mmHg in case of restrictive pulmonary disorder or PaCO2 ≥ 55 mmHg in case or obstructive pulmonary disorder
Exclusion Criteria:
- Clinical exacerbation during the three previous weeks
- Previous treatment by domiciliary non invasive ventilation
- Previous treatment by non invasive ventilation for acute respiratory failure during the 3 previous months
- Bronchiectasis
- Duchenne muscular dystrophy
- Amyotrophic lateral sclerosis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: respiratory support
a mode of ventilation in comparison
|
|
|
Aktiver Komparator: Assist Control
an other mode of ventilation in comparison
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PaO2
Zeitfenster: months
|
Blood gases response to ventilation
|
months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Antoine CUVELIER, MD, PhD, Rouen University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000-2
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .