- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00192803
Diabetes mellitus nezávislý na inzulinu (NIDDM) a angiotenzin konvertující enzym 2 (ACE2): Diabetičtí pacienti léčení antihypertenzivy
22. února 2006 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
Poměr ACE/ACE2 u diabetiků léčených antihypertenzivy
Tato studie proveditelnosti je navržena tak, aby zkoumala modulaci relativních aktivit ACE a ACE2 u diabetických pacientů po léčbě antagonistou receptoru angiotenzinu typu 1 (AT1R), Candesartanem.
Tato studie poskytne bližší pohled na možné zapojení enzymatických složek souvisejících se systémem renin-angiotenzin (RAS) ve vývoji nebo zeslabení vaskulární patogeneze.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Internal Ward "A", Rambam Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Nekuřáci
- Pacienti s diagnózou DM II
- Krevní tlak < 135/90
- HbA1C v séru > 7 %
- Sérový kreatinin < 1 mg%
- Mikroalbumin v moči < 300 mg/den
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetici závislí na inzulínu
- Pacient s přetrvávající mikroalbuminurií
- Pacient s anamnézou těžké hypertenze
- Městnavé srdeční selhání
- Pacient užívající antihypertenzní léky související s renin-angiotensin-aldosteronovým systémem (RAAS).
- Pacient s vážným onemocněním jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Aktivita ACE a ACE2 v monocytech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shlomo Keidar, MD, Rambam Health Care Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACE2.CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .