- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00192803
Diabete mellito non insulino-dipendente (NIDDM) ed enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2): pazienti diabetici trattati con farmaci antipertensivi
Rapporto ACE/ACE2 nei pazienti diabetici trattati con farmaci antipertensivi
Questo studio di fattibilità è progettato per esaminare la modulazione delle attività relative di ACE e ACE2 in pazienti diabetici dopo il trattamento con l'antagonista del recettore di tipo 1 dell'angiotensina (AT1R), Candesartan.
Questo studio fornirà una visione più approfondita del possibile coinvolgimento dei componenti enzimatici correlati al sistema renina-angiotensina (RAS) nello sviluppo o nell'attenuazione della patogenesi vascolare.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Internal Ward "A", Rambam Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Non fumatori
- Pazienti con diagnosi di DM di tipo II
- Pressione sanguigna < 135/90
- HbA1C sierica > 7%
- Creatinina sierica < 1mg%
- Microalbumina urinaria < 300 mg/giorno
- Indice di massa corporea (BMI) < 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pazienti diabetici insulino-dipendenti
- Paziente con microalbuminuria persistente
- Paziente con anamnesi di ipertensione grave
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Paziente che riceve farmaci antiipertensivi correlati al sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS).
- Paziente con grave malattia epatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Attività ACE e ACE2 nei monociti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shlomo Keidar, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Candesartan
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACE2.CTIL
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