Venlafaxin pro návaly horka po rakovině prsu

Návaly horka jsou nejzávažnějším a čtvrtým nejčastějším symptomem menopauzy hlášeným ženami s rakovinou prsu. Návaly horka postihují více než 65 % této populace, přičemž 59 % hodnotí příznak jako závažný a 44 % uvádí, že je tento příznak extrémně trápí. Navzdory vysoké prevalenci, závažnosti a úzkosti spojené s tímto příznakem je vědecký základ pro zvládnutí návalů horka u žen s rakovinou prsu omezený. Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie zkoumá účinnost a toxicitu hydrochloridu venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním (37,5 mg po qd) na návaly horka u žen po léčbě rakoviny prsu. Venlafaxin je derivát fenylethylaminu, který silně inhibuje zpětné vychytávání neuronálního serotoninu a norepinefrinu a slabě inhibuje zpětné vychytávání dopaminu. Sekundárním cílem tohoto projektu je prozkoumat dopad návalů horka na psychologické, behaviorální a fyzické výsledky. Tato studie je založena na Wickhamském modelu řízení příznaků, který zobrazuje vzájemné vztahy mezi příznaky, strategiemi řízení příznaků a výsledky řízení příznaků. Účastníci (n = 80), kteří jsou alespoň jeden měsíc po dokončení operace, ozařování a/nebo chemoterapie a kteří užívali tamoxifen (pokud je předepsán) ​​po dobu alespoň šesti týdnů, dokončí dvoutýdenní základní hodnocení návalů horka a být randomizováni do jedné větve zkřížené studie. Na konci prvního šestitýdenního ramene účastníci přejdou do druhého ramene studie na dalších šest týdnů. Výsledky, které mají být posouzeny, zahrnují účinnost intervence (frekvence návalů horka, závažnost, úzkost a velikost), toxicitu intervence (subjektivní preference, vedlejší účinky), psychologické výsledky (poruchy nálady), výsledky chování (kvalita života, interference s každodenním životem). aktivity) a fyzické výsledky (únava a poruchy spánku). Návaly horka budou měřeny denně pomocí subjektivní, prospektivní deníkové metodologie a týdně pomocí objektivního nejmodernějšího 24hodinového fyziologického monitorování vodivosti kůže hrudní kosti. Ostatní výsledky budou měřeny týdně. Dodržování intervence/placeba bude hodnoceno týdně pomocí karet s blistrovým balením léků. Načasování hodnocení výsledků je založeno na omezeních fyziologického monitorovacího zařízení a očekávaném načasování účinků léčby. Souhrnné statistiky (tj. průměr, sklon, maximální odezva, rozsah, podíl, dosažitelný rozdíl) budou použity k efektivní redukci návrhu na crossover 2 X 2 a data budou podle toho analyzována (tj. t-testy, lineární regrese, GEE , smíšený model). Výsledky studie významně přispějí k vědeckému základu zvládání návalů horka u žen po léčbě rakoviny prsu.