Venlafaxin mod hedeture efter brystkræft

Hedetokter er det mest alvorlige og fjerde mest udbredte menopausale symptom rapporteret af kvinder med brystkræft. Hedetokter påvirker over 65 % af denne befolkning, hvor 59 % vurderer symptomet som alvorligt, og 44 % rapporterer, at de er ekstremt bekymrede over symptomet. På trods af den høje forekomst, sværhedsgrad og angst forbundet med dette symptom, er det videnskabelige grundlag for at håndtere hedeture hos kvinder med brystkræft begrænset. Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede crossover-forsøg undersøger effektiviteten og toksiciteten af ​​venlafaxinhydrochlorid med langvarig frigivelse (37,5 mg po qd) på hedeture hos kvinder efter behandling for brystkræft. Venlafaxin er et phenylethylaminderivat, der kraftigt hæmmer genoptagelsen af ​​neuronalt serotonin og noradrenalin og svagt hæmmer genoptagelsen af ​​dopamin. Et sekundært mål med dette projekt er at undersøge virkningen af ​​hedeture på psykologiske, adfærdsmæssige og fysiske resultater. Denne undersøgelse er baseret på Wickham Symptom Management Model, som skildrer indbyrdes sammenhænge mellem symptomer, symptomhåndteringsstrategier og symptomhåndteringsresultater. Deltagere (n = 80), som er mindst en måned efter afslutning af operation, stråling og/eller kemoterapi, og som har været på tamoxifen (hvis foreskrevet) i mindst seks uger, vil gennemføre en to-ugers baseline hedeture vurdering og randomiseres til den ene arm af crossover-forsøget. Ved afslutningen af ​​den første seks-ugers arm vil deltagerne gå over til den modsatte undersøgelsesarm i yderligere seks uger. Resultater, der skal vurderes, inkluderer effektiviteten af ​​interventionen (hyppighed, sværhedsgrad, angst og omfang), toksicitet af interventionen (subjektiv præference, bivirkninger), psykologiske resultater (humørforstyrrelser), adfærdsmæssige resultater (livskvalitet, interferens med dagligdagen). aktiviteter) og fysiske udfald (træthed og søvnforstyrrelser). Hedetokter vil blive målt dagligt ved hjælp af en subjektiv, prospektiv dagbogsmetodologi og ugentligt ved hjælp af objektiv state-of-the-art 24-timers fysiologisk overvågning af sternal hudkonduktans. Andre resultater vil blive målt ugentligt. Overholdelse af interventionen/placebo vil blive vurderet ugentligt ved hjælp af medicinblisterpakningskort. Timing af udfaldsvurderinger er baseret på begrænsninger af den fysiologiske overvågningsanordning og forventet timing af behandlingseffekter. Sammenfattende statistik (dvs. middelværdi, hældning, maksimal respons, rækkevidde, proportion, opnåelig forskel) vil blive brugt til effektivt at reducere designet til en 2 X 2 crossover, og data vil blive analyseret i overensstemmelse hermed (dvs. t-test, lineær regression, GEE , blandet model). Undersøgelsesresultater vil bidrage væsentligt til det videnskabelige grundlag for behandling af hedeture hos kvinder efter behandling for brystkræft.