Evaluation of Two Enteral Nutrition Strategies in Mechanically Ventilated Patients
5. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Limoges
The aim of this study is to compare two strategies of early enteral nutrition in terms of efficacy and complications in mechanically ventilated patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angoulême, Francie
- Service de Réanimation
-
Limoges, Francie
- Service de réanimation Polyvalente
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult (> 18 ans)
- Mechanical ventilation for > 72 hours
- Planned enteral nutrition
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index < 20 kg/m2
- Enteral nutrition non indicated (ileus, splanchnic ischemia..)
- Shock (use of catecholamines, arterial blood pressure < 90 mmHg, peripheral hypoperfusion, elevation of lactates > x 1,5 normal value)
- Contraindications for gastric tube
- Pregnancy
- Previous enrollment in the present study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expérimental enteral strategie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Incidence of nutrition failure (diarrhea, ileus, vomiting, aspiration pneumonia, elevated residual gastric volume)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
-Measured nutrition amount when compared to theorical nutrition during ICU stay
|
|
-Measured nutrition amount when compared to theorical nutrition during the first three days
|
|
-Influence of prokinetic drugs on nutrition quality
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno François, MD, University Hospital, Limoges
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2002
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DGS 2002/0361
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .