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Evaluation of Two Enteral Nutrition Strategies in Mechanically Ventilated Patients

2 de diciembre de 2008 actualizado por: University Hospital, Limoges
The aim of this study is to compare two strategies of early enteral nutrition in terms of efficacy and complications in mechanically ventilated patients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angouleme, Francia
        • Service de réanimation
      • Limoges, Francia
        • Service de réanimation Polyvalente

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult (> 18 ans)
  • Mechanical ventilation for > 72 hours
  • Planned enteral nutrition
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Body Mass Index < 20 kg/m2
  • Enteral nutrition non indicated (ileus, splanchnic ischemia..)
  • Shock (use of catecholamines, arterial blood pressure < 90 mmHg, peripheral hypoperfusion, elevation of lactates > x 1,5 normal value)
  • Contraindications for gastric tube
  • Pregnancy
  • Previous enrollment in the present study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Incidence of nutrition failure (diarrhea, ileus, vomiting, aspiration pneumonia, elevated residual gastric volume)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
-Measured nutrition amount when compared to theorical nutrition during ICU stay
-Measured nutrition amount when compared to theorical nutrition during the first three days
-Influence of prokinetic drugs on nutrition quality

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Limoges

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno François, MD, University Hospital, Limoges

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DGS 2002/0361

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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