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Evaluation of Two Enteral Nutrition Strategies in Mechanically Ventilated Patients

2 décembre 2008 mis à jour par: University Hospital, Limoges
The aim of this study is to compare two strategies of early enteral nutrition in terms of efficacy and complications in mechanically ventilated patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angouleme, France
        • Service de réanimation
      • Limoges, France
        • Service de réanimation Polyvalente

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult (> 18 ans)
  • Mechanical ventilation for > 72 hours
  • Planned enteral nutrition
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Body Mass Index < 20 kg/m2
  • Enteral nutrition non indicated (ileus, splanchnic ischemia..)
  • Shock (use of catecholamines, arterial blood pressure < 90 mmHg, peripheral hypoperfusion, elevation of lactates > x 1,5 normal value)
  • Contraindications for gastric tube
  • Pregnancy
  • Previous enrollment in the present study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Incidence of nutrition failure (diarrhea, ileus, vomiting, aspiration pneumonia, elevated residual gastric volume)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
-Measured nutrition amount when compared to theorical nutrition during ICU stay
-Measured nutrition amount when compared to theorical nutrition during the first three days
-Influence of prokinetic drugs on nutrition quality

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Limoges

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno François, MD, University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2008

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DGS 2002/0361

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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