Evaluation of Two Enteral Nutrition Strategies in Mechanically Ventilated Patients
5 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Limoges
The aim of this study is to compare two strategies of early enteral nutrition in terms of efficacy and complications in mechanically ventilated patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angoulême, Francia
- Service de Réanimation
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Limoges, Francia
- Service de réanimation Polyvalente
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult (> 18 ans)
- Mechanical ventilation for > 72 hours
- Planned enteral nutrition
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index < 20 kg/m2
- Enteral nutrition non indicated (ileus, splanchnic ischemia..)
- Shock (use of catecholamines, arterial blood pressure < 90 mmHg, peripheral hypoperfusion, elevation of lactates > x 1,5 normal value)
- Contraindications for gastric tube
- Pregnancy
- Previous enrollment in the present study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Expérimental enteral strategie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Incidence of nutrition failure (diarrhea, ileus, vomiting, aspiration pneumonia, elevated residual gastric volume)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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-Measured nutrition amount when compared to theorical nutrition during ICU stay
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-Measured nutrition amount when compared to theorical nutrition during the first three days
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-Influence of prokinetic drugs on nutrition quality
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno François, MD, University Hospital, Limoges
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2002
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stimato)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DGS 2002/0361
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