- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00199641
Evaluation of Two Enteral Nutrition Strategies in Mechanically Ventilated Patients
5. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
The aim of this study is to compare two strategies of early enteral nutrition in terms of efficacy and complications in mechanically ventilated patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angoulême, Frankreich
- Service de Réanimation
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Limoges, Frankreich
- Service de réanimation Polyvalente
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult (> 18 ans)
- Mechanical ventilation for > 72 hours
- Planned enteral nutrition
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index < 20 kg/m2
- Enteral nutrition non indicated (ileus, splanchnic ischemia..)
- Shock (use of catecholamines, arterial blood pressure < 90 mmHg, peripheral hypoperfusion, elevation of lactates > x 1,5 normal value)
- Contraindications for gastric tube
- Pregnancy
- Previous enrollment in the present study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Expérimental enteral strategie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Incidence of nutrition failure (diarrhea, ileus, vomiting, aspiration pneumonia, elevated residual gastric volume)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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-Measured nutrition amount when compared to theorical nutrition during ICU stay
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-Measured nutrition amount when compared to theorical nutrition during the first three days
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-Influence of prokinetic drugs on nutrition quality
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno François, MD, University Hospital, Limoges
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DGS 2002/0361
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