Randomizovaná studie účinnosti nízkého žilního tlaku v celkové anestezii versus kombinované spinálně-epidurální anestezii při snižování krevních ztrát během operace prostaty

Toto je prospektivní randomizovaná studie porovnávající účinnost techniky celkové anestezie s nízkým venózním tlakem (LVPGA) vs. kombinovaná spinálně-epidurální anestezie (CSE) při snižování intraoperační krevní ztráty u pacientů podstupujících otevřenou radikální retropubickou prostatektomii (RRP) u nově diagnostikovaných klinicky lokalizovaných adenokarcinom prostaty. Návrh studie zahrnuje zařazení 246 pacientů naplánovaných na RRP. Pro kontrolu chirurgické techniky ve variabilitě intraoperační krevní ztráty bude studie omezena na populaci pacientů dvou chirurgů, kteří provedou více než 150 radikálních prostatektomií ročně. Pacienti budou stratifikováni pro každého chirurga a budou randomizováni tak, aby dostali buď LVPGA nebo CSE. Předoperačně budou pacienti vyzváni, aby darovali autologní krev, jak je současná praxe v MSKCC. Perioperační měření a řízení podávání tekutin, odhad krevní ztráty a výdeje moči a transfuzní kritéria budou standardizována pro obě anesteziologické skupiny. Transfuze krevních produktů bude na uvážení ošetřujícího chirurga a anesteziologa podle pokynů popsaných v protokolu. Autologní krev nebude běžně podávána zpět, pokud je hemoglobin >= 8,0 a pacient není symptomatický. Pacienti randomizovaní do ramene CSE dostanou také pooperační epidurální analgezii, zatímco pacienti randomizovaní do LVPGA dostanou intravenózní PCA analgezii podle našeho současného standardu péče. Úleva od bolesti bude hodnocena standardizovanou stupnicí bolesti a zaznamenána na PACU a poté dvakrát denně až do propuštění. Všichni pacienti podstoupí rutinní předoperační vyšetření, stejně jako rutinní intraoperační a pooperační sledování a péči. Všichni pacienti budou umístěni na rutinní pooperační cestu. Dokumentační systém morbidity/mortality DMT MSKCC bude využíván k dokumentaci pooperačních komplikací podle naší běžné praxe. Program Surgical Secondary Events (SSE) je navržen tak, aby poskytoval údaje o pooperační morbiditě a úmrtnosti přizpůsobené riziku pro institucionální srovnání a jako projekt na podporu rozhodování, generování, hlášení a analyzování událostí za účelem podpory změn a zlepšení v léčbě pacientů. SSE jsou seskupeny do 6 stupňů v závislosti na závažnosti komplikace a požadavcích na léčbu: Stupeň 0, žádná příhoda nebyla pozorována déle než 30 dnů po ukončení léčby. Stupeň 1, užívání perorálních léků, intervence u lůžka k léčbě příhody. 2. stupeň, použití I.V. léky, TPN, enterální výživa nebo krevní transfuze k léčbě event. Stupeň 3, intervenční radiologie, terapeutická endoskopie, intubace, angiografie nebo operace potřebné k léčbě příhody. Stupeň 4, reziduální a trvalé postižení vyžadující velkou rehabilitaci nebo resekci orgánu. 5. stupeň, událost vedoucí ke smrti pacienta.