En randomiseret undersøgelse af effektiviteten af ​​lavt venetryk generel anæstesi versus kombineret spinal-epidural anæstesi til at mindske blodtab under prostatakirurgi

Dette er et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​en lavvenøs generel anæstesi (LVPGA)-teknik versus kombineret spinal-epidural anæstesi (CSE) til at reducere intraoperativt blodtab hos patienter, der gennemgår åben radikal retropubisk prostatektomi (RRP) for nyligt diagnosticeret klinisk lokaliseret. adenocarcinom i prostata. Studiedesignet involverer indskrivning af 246 patienter, der er planlagt til RRP. For at kontrollere for kirurgteknikkens variabilitet af intraoperativt blodtab, vil undersøgelsen være begrænset til patientpopulationen på to kirurger, som udfører mere end 150 radikale prostatektomier om året. Patienter vil blive stratificeret for hver kirurg og vil blive randomiseret til at modtage enten en LVPGA eller CSE. Præoperativt vil patienter blive opfordret til at donere autologt blod, som det er den nuværende praksis på MSKCC. Perioperativ måling og styring af væskeadministration, estimering af blodtab og urinproduktion og transfusionskriterier vil blive standardiseret for begge anæstesigrupper. Transfusion af blodprodukter vil ske efter den behandlende kirurg og anæstesiolog efter retningslinjerne beskrevet i protokollen. Autologt blod vil ikke rutinemæssigt blive transfunderet tilbage, hvis hæmoglobinet er >= 8,0, og patienten ikke er symptomatisk. Patienter randomiseret til CSE-armen vil også modtage postoperativ epidural analgesi, mens patienter randomiseret til LVPGA vil modtage intravenøs PCA-analgesi i henhold til vores nuværende standard for pleje. Smertelindring vil blive vurderet ved en standardiseret smerteskala og registreret i PACU og derefter to gange dagligt indtil udskrivelsen. Alle patienter vil modtage rutinemæssig præoperativ evaluering samt rutinemæssig intraoperativ og postoperativ monitorering og pleje. Alle patienter vil blive placeret på en rutinemæssig postoperativ vej. MSKCC Morbidity/Mortality DMT Documentation System vil blive brugt til at dokumentere postoperative komplikationer i henhold til vores rutinemæssige praksis. Programmet Surgical Secondary Events (SSE) er designet til at give risikojusterede postoperative sygeligheds- og dødelighedsdata til institutionelle sammenligninger og som et beslutningsstøtteprojekt, generere, rapportere og analysere hændelser for at fremme forandring og forbedring af patientbehandlingen. SSE er grupperet i 6 grader afhængigt af sværhedsgraden af ​​komplikationen og behandlingskravene: Grad 0, ingen hændelse observeret efter 30 dage postop. Grad 1, brug af oral medicin, sengekantsinterventioner til behandling af en hændelse. Karakter 2, brug af I.V. medicin, TPN, enteral ernæring eller blodtransfusion til behandling af en hændelse. Grad 3, interventionel radiologi, terapeutisk endoskopi, intubation, angiografi eller operation nødvendig for at behandle en hændelse. Grad 4, resterende og varigt handicap, der kræver større genoptræning eller organresektion. Grad 5, hændelse, der resulterer i patientens død.