Uno studio randomizzato sull'efficacia dell'anestesia generale a bassa pressione venosa rispetto all'anestesia spinale-epidurale combinata nella diminuzione della perdita di sangue durante la chirurgia della prostata

Questo è uno studio prospettico randomizzato che confronta l'efficacia di una tecnica di anestesia generale a bassa pressione venosa (LVPGA) rispetto a un'anestesia spinale-epidurale combinata (CSE) nel ridurre la perdita di sangue intraoperatoria in pazienti sottoposti a prostatectomia retropubica radicale aperta (RRP) per nuova diagnosi clinicamente localizzata adenocarcinoma della prostata. Il disegno dello studio prevede l'arruolamento di 246 pazienti programmati per RRP. Per controllare la tecnica chirurgica nella variabilità della perdita di sangue intraoperatoria, lo studio sarà limitato alla popolazione di pazienti di due chirurghi che eseguono più di 150 prostatectomie radicali all'anno. I pazienti saranno stratificati per ciascun chirurgo e saranno randomizzati per ricevere un LVPGA o CSE. Prima dell'intervento i pazienti saranno incoraggiati a donare sangue autologo come è la pratica corrente al MSKCC. La misurazione e la gestione perioperatoria della somministrazione di liquidi, la stima della perdita di sangue e della produzione di urina e i criteri di trasfusione saranno standardizzati per entrambi i gruppi di anestesia. La trasfusione di emoderivati ​​sarà a discrezione del chirurgo e dell'anestesista curante seguendo le linee guida descritte nel protocollo. Il sangue autologo non verrà trasfuso di routine se l'emoglobina è >= 8,0 e il paziente non è sintomatico. I pazienti randomizzati al braccio CSE riceveranno anche analgesia epidurale postoperatoria, mentre i pazienti randomizzati a LVPGA riceveranno analgesia PCA per via endovenosa secondo il nostro attuale standard di cura. Il sollievo dal dolore sarà valutato da una scala del dolore standardizzata e registrato nel PACU e poi due volte al giorno fino alla dimissione. Tutti i pazienti riceveranno una valutazione preoperatoria di routine, nonché un monitoraggio e un'assistenza intraoperatoria e postoperatoria di routine. Tutti i pazienti saranno inseriti in un percorso postoperatorio di routine. Il MSKCC Morbidity/Mortality DMT Documentation System sarà utilizzato per documentare le complicanze postoperatorie secondo la nostra pratica di routine. Il programma Surgical Secondary Events (SSE) è progettato per fornire dati di morbilità e mortalità postoperatoria corretti per il rischio per confronti istituzionali e come progetto di supporto decisionale, generando, riportando e analizzando eventi per promuovere il cambiamento e il miglioramento nella gestione del paziente. Le SSE sono raggruppate in 6 gradi a seconda della gravità della complicanza e dei requisiti di trattamento: Grado 0, nessun evento osservato oltre 30 giorni dopo l'intervento. Grado 1, uso di farmaci orali, interventi al capezzale per trattare un evento. Grado 2, uso di I.V. farmaci, TPN, nutrizione enterale o trasfusioni di sangue per trattare un evento. Grado 3, radiologia interventistica, endoscopia terapeutica, intubazione, angiografia o operazione necessaria per trattare un evento. Grado 4, invalidità residua e duratura che richiede riabilitazione importante o resezione d'organo. Grado 5, evento che ha portato alla morte del paziente.