Eine randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Vollnarkose mit niedrigem Venendruck im Vergleich zur kombinierten Spinal-Epiduralanästhesie bei der Verringerung des Blutverlusts während einer Prostataoperation

Dies ist eine prospektive randomisierte Studie, in der die Wirksamkeit einer Vollnarkose mit niedrigem Venendruck (LVPGA) verglichen wird. kombinierte Spinal-Epiduralanästhesie (CSE) bei der Verringerung des intraoperativen Blutverlusts bei Patienten, die sich einer offenen radikalen retropubischen Prostatektomie (RRP) bei neu diagnostizierten klinisch lokalisierten Erkrankungen unterziehen Adenokarzinom der Prostata. Das Studiendesign sieht die Aufnahme von 246 Patienten vor, die für die UVP vorgesehen sind. Um die Variabilität des intraoperativen Blutverlusts hinsichtlich der Technik des Chirurgen zu kontrollieren, wird die Studie auf die Patientenpopulation von zwei Chirurgen beschränkt, die mehr als 150 radikale Prostatektomien pro Jahr durchführen. Die Patienten werden für jeden Chirurgen geschichtet und randomisiert, um entweder eine LVPGA oder eine CSE zu erhalten. Präoperativ werden Patienten dazu ermutigt, Eigenblut zu spenden, wie es derzeit am MSKCC üblich ist. Die perioperative Messung und Verwaltung der Flüssigkeitsverabreichung, die Schätzung des Blutverlusts und der Urinausscheidung sowie die Transfusionskriterien werden für beide Anästhesiegruppen standardisiert. Die Transfusion von Blutprodukten liegt im Ermessen des behandelnden Chirurgen und Anästhesisten gemäß den im Protokoll beschriebenen Richtlinien. Autologes Blut wird nicht routinemäßig zurücktransfundiert, wenn der Hämoglobinwert >= 8,0 ist und der Patient keine Symptome aufweist. Patienten, die in den CSE-Arm randomisiert werden, erhalten auch eine postoperative epidurale Analgesie, während Patienten, die in den LVPGA-Arm randomisiert werden, eine intravenöse PCA-Analgesie gemäß unserem aktuellen Behandlungsstandard erhalten. Die Schmerzlinderung wird anhand einer standardisierten Schmerzskala beurteilt und im PACU und dann zweimal täglich bis zur Entlassung aufgezeichnet. Alle Patienten erhalten eine routinemäßige präoperative Untersuchung sowie eine routinemäßige intraoperative und postoperative Überwachung und Pflege. Alle Patienten werden einem routinemäßigen postoperativen Weg zugeführt. Das MSKCC Morbidity/Mortality DMT Documentation System wird zur Dokumentation postoperativer Komplikationen gemäß unserer Routinepraxis verwendet. Das Programm „Surgical Secondary Events“ (SSE) soll risikobereinigte postoperative Morbiditäts- und Mortalitätsdaten für institutionelle Vergleiche und als Entscheidungsunterstützungsprojekt bereitstellen und Ereignisse generieren, melden und analysieren, um Veränderungen und Verbesserungen im Patientenmanagement zu fördern. SSE werden abhängig von der Schwere der Komplikation und den Behandlungsanforderungen in 6 Grade eingeteilt: Grad 0, kein Ereignis länger als 30 Tage nach der Operation beobachtet. Grad 1: Verwendung oraler Medikamente, Interventionen am Krankenbett zur Behandlung eines Ereignisses. Grad 2, Verwendung von I.V. Medikamente, TPN, enterale Ernährung oder Bluttransfusionen zur Behandlung eines Ereignisses. Grad 3: Interventionelle Radiologie, therapeutische Endoskopie, Intubation, Angiographie oder Operation zur Behandlung eines Ereignisses. Grad 4, verbleibende und dauerhafte Behinderung, die eine umfassende Rehabilitation oder Organresektion erfordert. Grad 5: Ereignis, das zum Tod des Patienten führt.