Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita řízení sedace na australské jednotce intenzivní péče

14. září 2005 aktualizováno: Melbourne Health

Hodnocení účinnosti protokolově řízené sedace s neprotokolovou řízenou sedací u mechanicky ventilovaných pacientů na australské jednotce intenzivní péče.

Sedace je důležitou léčbou při péči o kriticky nemocného pacienta na respirátoru. Bylo zjištěno, že adekvátní sedace snižuje stres, podporuje relaxaci, vyvolává amnézii, zlepšuje toleranci respirátoru a obecně pomáhá ošetřovatelské péči. Nicméně veškerá sedace má pro pacienty vedlejší účinky. Cílem této studie je změřit účinnost dvou přístupů k léčbě sedace na australské jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Sedace je nedílnou součástí léčby v péči o kriticky nemocného, ​​ventilovaného pacienta. Bylo zjištěno, že adekvátní sedace snižuje stres, podporuje relaxaci, vyvolává amnézii, zlepšuje toleranci ventilační podpory a obecně pomáhá ošetřovatelské péči. Všechna sedativní činidla však vyvolávají významné vedlejší účinky, jako je ztráta vědomí, amnézie a hemodynamická nestabilita. S ohledem na komplexní charakteristiky spojené se sedativy je důležité systematicky posuzovat a vyhodnocovat jejich účinnost v klinické oblasti. Při určování účinného použití těchto látek jsou důležité dvě otázky. První problém se týká použití specifických sedativních škál pro usnadnění konzistentního výkladu mezi klinickými lékaři. Použití takových vah je v Austrálii omezené. Druhý problém se týká praxe protokolově řízené sedace. Navzdory podpoře rozhodovacích nástrojů, které mají lékařům pomoci při výběru sedativ, jen málo studií hodnotilo jejich účinnost. Tento výzkum si klade za cíl porovnat účinnost protokolově řízené sedace s tradiční praxí neřízenou protokolem na australské jednotce intenzivní péče (JIP). Na mnoha australských JIP sestra u lůžka titruje mechanickou ventilaci a podávání sedace po konzultaci se zdravotnickým personálem, obvykle nestrukturovaným způsobem.

Tento projekt staví na významné severoamerické studii, která zjistila podstatné snížení délky trvání mechanické ventilace, délky pobytu a rychlosti zavádění tracheostomie po zavedení strukturovaného sedativního protokolu sestrami. Přesná replikace protokolu však není možná kvůli nedostatečné dostupnosti léků v Austrálii a preferovaným lékovým režimům poradců intenzivní péče RMH. Kromě toho existuje jen velmi málo studií, které dokumentují vzpomínky pacientů na jejich zkušenost s ventilací během sedace, a to i přes zdokumentované nepohodlí, jako je úzkost, panika a potíže se synchronizací s ventilátorem. Podobný nedostatek literatury o percepcích personálu při zavádění multidisciplinárního sedativního protokolu.

Výzkumné otázky pro tuto studii jsou navrženy tak, aby zkoumaly tři oblasti:

  1. rozdíly mezi pacienty, kteří dostávají protokolárně řízenou sedaci ve srovnání s neprotokolovou sedací léčbou;
  2. rozdíly ve vnímání mechanické ventilace pacienty během řízení sedace řízené protokolem ve srovnání s řízením sedace řízené podle protokolu po extubaci, a;
  3. vnímání personálu používání sedativního protokolu při léčbě kriticky nemocných mechanicky ventilovaných pacientů.

Design je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie studující 316 pacientů. Do kontrolní skupiny bude přijato 158 pacientů a do experimentální skupiny 158 pacientů. Kontrolní skupina obdrží současný management a experimentální skupina obdrží protokolově řízenou sedaci. Abychom prozkoumali, jak pacienti vnímají své zkušenosti, budou pacienti po extubaci a po obdržení hodnocení 4 na stupnici sedace po dobu 24 nebo více hodin dotazováni pomocí polostrukturovaného dotazníku. Kromě toho bude zkoumáno vnímání zaměstnanců na základě jejich postojů a vnímání protokolu.

Tato studie určí účinnost a výsledky protokolově řízené sedace u kriticky nemocných mechanicky ventilovaných pacientů v australském kontextu. Studie také zlepší naše chápání pamětí a vnímání pacientů během tohoto období, což by mohlo vést ke zlepšení klinických postupů a lepších výsledků pacientů. Abychom porozuměli tomu, jak zaměstnanci sedativní protokol a jeho implementaci vnímají, pomůže nám to identifikovat změny ke zlepšení vzdělávání nových zaměstnanců a problémy s dodržováním předpisů pro pokračující implementaci. Může být dále užitečná při budoucím vývoji rozhodovacích nástrojů a jejich následných implementačních a hodnotících fázích.

Typ studie

Intervenční

Zápis

316

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mechanicky větrané

Kritéria vyloučení:

  • kardiochirurgických pacientů
  • ti pacienti znovu přijatí na JIP, kteří byli ve studii během předchozího přijetí, byli vyloučeni pro jakékoli následné přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Doba větrání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka pobytu
Rychlost zavádění tracheostomie
Míra samoextubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracey K Bucknall, RN PhD, University of Melbourne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2001

Dokončení studie

1. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2001.102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit