Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zarządzania sedacją na australijskim oddziale intensywnej terapii

14 września 2005 zaktualizowane przez: Melbourne Health

Ocena skuteczności zarządzania sedacją sterowaną protokołem z zarządzaniem sedacją kierowaną bez protokołu u pacjentów wentylowanych mechanicznie na australijskim oddziale intensywnej terapii.

Sedacja jest ważnym postępowaniem podczas opieki nad krytycznie chorym pacjentem podłączonym do respiratora. Stwierdzono, że odpowiednia sedacja zmniejsza stres, sprzyja relaksacji, wywołuje amnezję, poprawia tolerancję respiratora i ogólnie wspomaga opiekę pielęgniarską. Jednak każda sedacja powoduje skutki uboczne dla pacjentów. Celem tego badania jest zmierzenie skuteczności dwóch podejść do zarządzania sedacją na australijskim oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Sedacja jest integralną częścią leczenia w opiece nad krytycznie chorym wentylowanym pacjentem. Stwierdzono, że odpowiednia sedacja zmniejsza stres, sprzyja relaksacji, wywołuje amnezję, poprawia tolerancję wspomagania wentylacji i ogólnie wspomaga opiekę pielęgniarską. Jednak wszystkie środki uspokajające powodują znaczące skutki uboczne, takie jak utrata przytomności, amnezja i niestabilność hemodynamiczna. Ze względu na złożoną charakterystykę środków sedatywnych istotna jest systematyczna ocena i ocena ich skuteczności w obszarze klinicznym. Przy określaniu efektywnego wykorzystania tych środków ważne są dwie kwestie. Pierwsza kwestia dotyczy stosowania określonych skal sedacji w celu ułatwienia spójnych interpretacji wśród klinicystów. Stosowanie takich skal jest ograniczone w Australii. Druga kwestia dotyczy praktyki sedacji ukierunkowanej na protokół. Pomimo wsparcia dla narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji, które pomagają klinicystom w wyborze środków uspokajających, niewiele badań oceniało ich skuteczność. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności zarządzania sedacją zgodnie z protokołem z tradycyjną praktyką niezgodną z protokołem na australijskim oddziale intensywnej terapii (ICU). Na wielu australijskich oddziałach intensywnej terapii pielęgniarka przyłóżkowa ustala wentylację mechaniczną i podawanie środków uspokajających w porozumieniu z personelem medycznym, zwykle w sposób nieustrukturyzowany.

Projekt ten opiera się na znaczącym badaniu w Ameryce Północnej, które wykazało znaczne skrócenie czasu trwania wentylacji mechanicznej, długości pobytu i częstości wkładania tracheostomii po wdrożeniu przez pielęgniarki protokołu ustrukturyzowanej sedacji. Jednak dokładna replikacja protokołu nie jest możliwa ze względu na brak dostępności leków w Australii i preferowane schematy leczenia konsultantów intensywnej terapii RMH. Ponadto istnieje bardzo niewiele badań dokumentujących wspomnienia pacjentów związane z wentylacją podczas sedacji, pomimo udokumentowanego dyskomfortu, takiego jak niepokój, panika i trudności z synchronizacją z respiratorem. Podobny brak jest literatury na temat percepcji personelu podczas wdrażania multidyscyplinarnego protokołu sedacji.

Pytania badawcze w tym badaniu mają na celu zbadanie trzech obszarów:

  1. różnice między pacjentami otrzymującymi postępowanie w sedacji zgodne z protokołem a postępowaniem w sedacji niezwiązanej z protokołem;
  2. różnice w postrzeganiu przez pacjentów wentylacji mechanicznej podczas postępowania w sedacji zgodnej z protokołem w porównaniu z postępowaniem w sedacji niezwiązanej z protokołem po ekstubacji oraz;
  3. postrzeganie przez personel stosowania protokołu sedacji w postępowaniu z krytycznie chorymi wentylowanymi mechanicznie pacjentami.

Projekt jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym 316 pacjentów. Do grupy kontrolnej zrekrutowanych zostanie 158 pacjentów, a do grupy eksperymentalnej 158 pacjentów. Grupa kontrolna otrzyma bieżące zarządzanie, a grupa eksperymentalna otrzyma zarządzanie sedacją zgodnie z protokołem. Aby zbadać, jak pacjenci postrzegają swoje doświadczenia, po ekstubacji i po uzyskaniu oceny 4 w skali sedacji przez co najmniej 24 godziny, pacjenci zostaną przepytani za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza. Ponadto zostaną zbadane opinie personelu na temat ich postaw i postrzegania protokołu.

Badanie to określi skuteczność i wyniki zarządzania sedacją w stanie krytycznym, wentylowanych mechanicznie, zgodnie z protokołem, w kontekście australijskim. Badanie przyczyni się również do lepszego zrozumienia wspomnień i percepcji pacjentów w tym okresie, co może prowadzić do udoskonalenia praktyk klinicznych i lepszych wyników pacjentów. W zrozumieniu postrzegania przez personel protokołu sedacji i jego wdrażania pomoże nam to zidentyfikować zmiany mające na celu poprawę edukacji nowego personelu oraz kwestie zgodności z bieżącym wdrażaniem. Może to być dodatkowo przydatne w przyszłym rozwoju narzędzi decyzyjnych oraz ich późniejszych fazach wdrażania i oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

316

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wentylowane mechanicznie

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów kardiochirurgii
  • ci pacjenci ponownie przyjęci na OIOM, którzy uczestniczyli w badaniu podczas poprzedniego przyjęcia, zostali wykluczeni z kolejnych przyjęć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas trwania wentylacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Długość pobytu
Szybkość wprowadzania tracheostomii
Wskaźnik samoekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracey K Bucknall, RN PhD, University of Melbourne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2001

Ukończenie studiów

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001.102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół zarządzania sedacją

3
Subskrybuj