Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​sedationshåndtering på en australsk intensivafdeling

14. september 2005 opdateret af: Melbourne Health

Evaluering af effektiviteten af ​​protokolstyret sedationsbehandling med ikke-protokolstyret sedationsbehandling på mekanisk ventilerede patienter på en australsk intensivafdeling.

Sedation er en vigtig behandling ved pleje af den kritisk syge patient i respirator. Tilstrækkelig sedation har vist sig at reducere stress, fremme afslapning, fremkalde hukommelsestab, forbedre respiratorens tolerance og generelt hjælpe sygeplejen. Al sedation giver dog bivirkninger for patienterne. Formålet med denne undersøgelse er at måle effektiviteten af ​​to tilgange til sedationsbehandling på en australsk intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Sedation er en integreret del af behandlingen i plejen af ​​den kritisk syge, ventilerede patient. Tilstrækkelig sedation har vist sig at reducere stress, fremme afslapning, fremkalde hukommelsestab, forbedre tolerancen af ​​ventilatorisk støtte og generelt hjælpe sygeplejen. Alle de beroligende midler giver dog betydelige bivirkninger såsom bevidsthedstab, hukommelsestab og hæmodynamisk ustabilitet. I lyset af de komplekse karakteristika, der er forbundet med beroligende midler, er det vigtigt systematisk at vurdere og evaluere deres effektivitet på det kliniske område. To spørgsmål er vigtige for at bestemme den effektive brug af disse midler. Det første spørgsmål vedrører brugen af ​​specifikke sedationsskalaer for at lette konsistente fortolkninger blandt klinikere. Brugen af ​​sådanne vægte er begrænset i Australien. Det andet spørgsmål vedrører praksis med protokolstyret sedation. På trods af støtte til beslutningstagningsværktøjer til at hjælpe klinikere med at vælge beroligende midler, har få undersøgelser evalueret deres effektivitet. Denne forskning har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​protokolstyret sedationsbehandling med traditionel ikke-protokolstyret praksis på en australsk intensivafdeling (ICU). På mange australske intensivafdelinger titrerer sengesygeplejersken den mekaniske ventilation og sedation i samråd med det medicinske personale, normalt på en ustruktureret måde.

Dette projekt bygger på en betydelig nordamerikansk undersøgelse, der fandt et væsentligt fald i varigheden af ​​mekanisk ventilation, opholdets længde og hastigheden af ​​trakeostomiindsættelse efter implementering af en struktureret sedationsprotokol af sygeplejersker. En nøjagtig replikering af protokollen er imidlertid ikke mulig på grund af manglen på lægemiddeltilgængelighed i Australien og de foretrukne lægemiddelregimer hos RMH-intensiv konsulenter. Derudover er der meget få undersøgelser, der dokumenterer patienters erindringer om deres oplevelse af at blive ventileret, mens de er bedøvet, på trods af dokumenteret ubehag som angst, panik og besvær med at synkronisere med respiratoren. Der er en tilsvarende mangel på litteratur om personaleopfattelser under implementeringen af ​​en multidisciplinær sederingsprotokol.

Forskningsspørgsmålene til denne undersøgelse er designet til at undersøge tre områder:

  1. forskellene mellem patienter, der modtager protokolstyret sedationsbehandling sammenlignet med ikke-protokolstyret sedationsbehandling;
  2. forskellene i patientens opfattelse af mekanisk ventilation under protokolstyret sedationshåndtering sammenlignet med ikke-protokolstyret sedationsbehandling efter ekstubation, og;
  3. personalets opfattelse af at bruge en sedationsprotokol til at håndtere kritisk syge mekanisk ventilerede patienter.

Designet er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg, der studerer 316 patienter. Der vil blive rekrutteret 158 ​​patienter til kontrolgruppen og 158 patienter i forsøgsgruppen. Kontrolgruppen vil modtage den nuværende ledelse, og forsøgsgruppen vil modtage protokolstyret sedationsstyring. For at udforske patientens opfattelse af deres oplevelse, vil patienterne blive interviewet ved hjælp af et semi-struktureret spørgeskema efter ekstubation og efter at have modtaget en vurdering på 4 på sedationsskalaen i 24 eller flere timer. Derudover vil personalets opfattelse blive undersøgt om deres holdninger og opfattelser af protokollen.

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten og resultaterne af protokolstyret sedationsbehandling af kritisk syge mekanisk ventilerede patienter i en australsk kontekst. Undersøgelsen vil også forbedre vores forståelse af patienternes erindringer og opfattelser i denne periode, hvilket kan føre til forbedret klinisk praksis og bedre patientresultater. Ved at forstå personalets opfattelse af sedationsprotokollen og dens implementering, vil den hjælpe os med at identificere ændringer for at forbedre uddannelsen af ​​nye medarbejdere og overholdelsesproblemer for den løbende implementering. Det kan være yderligere nyttigt i den fremtidige udvikling af beslutningsværktøjer og deres efterfølgende implementerings- og evalueringsfaser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

316

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mekanisk ventileret

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteopererede patienter
  • de patienter, der blev genindlagt på intensivafdelingen, og som havde været i undersøgelsen under en tidligere indlæggelse, blev udelukket fra eventuelle efterfølgende indlæggelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ventilationens varighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Opholdsvarighed
Trakeostomi indsættelseshastighed
Selvekstubationshastighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracey K Bucknall, RN PhD, University of Melbourne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Studieafslutning

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2001.102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner