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Wirksamkeit des Sedierungsmanagements auf einer australischen Intensivstation

14. September 2005 aktualisiert von: Melbourne Health

Bewertung der Wirksamkeit eines protokollgesteuerten Sedierungsmanagements mit einem nicht protokollgesteuerten Sedierungsmanagement bei beatmeten Patienten auf einer australischen Intensivstation.

Die Sedierung ist eine wichtige Behandlung bei der Pflege kritisch erkrankter Patienten mit Beatmungsgeräten. Es wurde festgestellt, dass eine angemessene Sedierung Stress reduziert, die Entspannung fördert, Amnesie auslöst, die Verträglichkeit des Beatmungsgeräts verbessert und allgemein die Pflege unterstützt. Allerdings hat jede Sedierung Nebenwirkungen für den Patienten. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zweier Ansätze zum Sedierungsmanagement auf einer australischen Intensivstation zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Sedierung ist ein integraler Bestandteil der Behandlung bei der Betreuung kritisch erkrankter, beatmeter Patienten. Es wurde festgestellt, dass eine angemessene Sedierung Stress reduziert, die Entspannung fördert, Amnesie auslöst, die Toleranz gegenüber Beatmungsunterstützung verbessert und allgemein die Pflege unterstützt. Allerdings verursachen alle Beruhigungsmittel erhebliche Nebenwirkungen wie Bewusstlosigkeit, Amnesie und hämodynamische Instabilität. Angesichts der komplexen Eigenschaften von Sedativa ist es wichtig, deren Wirksamkeit im klinischen Bereich systematisch zu erfassen und zu bewerten. Bei der Bestimmung des wirksamen Einsatzes dieser Mittel sind zwei Aspekte wichtig. Das erste Problem betrifft die Verwendung spezifischer Sedierungsskalen, um konsistente Interpretationen durch Ärzte zu ermöglichen. Die Verwendung solcher Waagen ist in Australien begrenzt. Das zweite Problem betrifft die Praxis der protokollgesteuerten Sedierung. Trotz der Unterstützung für Entscheidungshilfen, die Ärzten bei der Auswahl von Beruhigungsmitteln helfen sollen, haben nur wenige Studien deren Wirksamkeit bewertet. Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit des protokollgesteuerten Sedierungsmanagements mit der traditionellen, nicht protokollgesteuerten Praxis auf einer australischen Intensivstation (ICU) zu vergleichen. Auf vielen australischen Intensivstationen regelt die Krankenpflegerin die mechanische Beatmung und Sedierungsverabreichung in Absprache mit dem medizinischen Personal, meist auf unstrukturierte Weise.

Dieses Projekt baut auf einer bedeutenden nordamerikanischen Studie auf, die eine erhebliche Verkürzung der Dauer der mechanischen Beatmung, der Aufenthaltsdauer und der Häufigkeit der Tracheotomie-Einführung nach der Einführung eines strukturierten Sedierungsprotokolls durch das Pflegepersonal ergab. Eine exakte Nachbildung des Protokolls ist jedoch aufgrund der mangelnden Medikamentenverfügbarkeit in Australien und der bevorzugten Medikamentenregime der RMH-Intensivpflegeberater nicht möglich. Darüber hinaus gibt es nur sehr wenige Studien, die die Erinnerungen von Patienten an ihre Beatmung während der Sedierung dokumentieren, trotz dokumentierter Beschwerden wie Angstzuständen, Panik und Schwierigkeiten bei der Synchronisierung mit dem Beatmungsgerät. Es besteht ein ähnlicher Mangel an Literatur über die Wahrnehmung des Personals während der Implementierung eines multidisziplinären Sedierungsprotokolls.

Die Forschungsfragen dieser Studie sollen drei Bereiche untersuchen:

  1. die Unterschiede zwischen Patienten, die ein protokollgesteuertes Sedierungsmanagement erhalten, im Vergleich zu Patienten, die kein protokollgesteuertes Sedierungsmanagement erhalten;
  2. die Unterschiede in der Patientenwahrnehmung der mechanischen Beatmung während des protokollgesteuerten Sedierungsmanagements im Vergleich zum nicht protokollgesteuerten Sedierungsmanagement nach der Extubation und;
  3. Wahrnehmung des Personals hinsichtlich der Verwendung eines Sedierungsprotokolls bei der Behandlung kritisch kranker, mechanisch beatmeter Patienten.

Das Design ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit 316 Patienten. Es werden 158 Patienten in die Kontrollgruppe und 158 Patienten in die Versuchsgruppe aufgenommen. Die Kontrollgruppe erhält die aktuelle Leitung und die Versuchsgruppe erhält ein protokollgesteuertes Sedierungsmanagement. Um die Wahrnehmung der Patienten über ihre Erfahrungen zu untersuchen, werden die Patienten nach der Extubation und nach Erhalt einer Bewertung von 4 auf der Sedierungsskala für 24 oder mehr Stunden mithilfe eines halbstrukturierten Fragebogens befragt. Darüber hinaus werden die Einstellungen der Mitarbeiter zu ihren Einstellungen und Wahrnehmungen des Protokolls befragt.

Diese Studie wird die Wirksamkeit und Ergebnisse des protokollgesteuerten Sedierungsmanagements bei kritisch kranken beatmeten Patienten in einem australischen Kontext bestimmen. Die Studie wird auch unser Verständnis der Erinnerungen und Wahrnehmungen der Patienten in diesem Zeitraum verbessern, was zu verbesserten klinischen Praktiken und besseren Patientenergebnissen führen könnte. Durch das Verständnis der Wahrnehmung des Sedierungsprotokolls und seiner Umsetzung durch die Mitarbeiter können wir Änderungen zur Verbesserung der Schulung neuer Mitarbeiter und Compliance-Fragen für die laufende Umsetzung erkennen. Es kann bei der zukünftigen Entwicklung von Entscheidungsfindungsinstrumenten und deren anschließenden Implementierungs- und Bewertungsphasen von weiterem Nutzen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

316

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mechanisch belüftet

Ausschlusskriterien:

  • Herzchirurgische Patienten
  • Diejenigen Patienten, die wieder auf die Intensivstation aufgenommen wurden und bei einer früheren Aufnahme an der Studie teilgenommen hatten, wurden von allen späteren Aufnahmen ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dauer der Beatmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dauer des Aufenthalts
Tracheotomie-Einführungsrate
Selbstextubationsrate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracey K Bucknall, RN PhD, University of Melbourne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2001

Studienabschluss

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2001.102

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