- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00203918
Prostate Cancer Utilities and Cost-Effectiveness Analysis
28. srpna 2017 aktualizováno: University of Chicago
The purpose of this study is to help doctors and patients make better decisions about prostate cancer treatment.
This research is being done because we do not know how patient preferences for health states related to prostate cancer affect the final treatment decision.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The goal of this project is to incorporate patients' preferences into a previously developed prostate cancer treatment decision-model and to understand the implications for doing so for cost-effectiveness analysis.
To do this, it is first necessary to obtain patient utility scores (i.e., patient preference weights).
To do this we will perform a survey of patients visiting the urology clinic to undergo prostate biopsies to validate a method of utility assessment, and understand the patients' individual evaluations of treatment-related health studies.
We will also ask patients questions relating to their anxiety levels concerning the possible diagnosis of prostate cancer.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
481
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients visiting the urology clinic at the University of Chicago.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing prostate biopsy
Exclusion Criteria:
- Women and children will be excluded, as prostate cancer occurs in men only
- Diagnosis of dementia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prostate biopsies
Males undergoing prostate biopsies
|
A survey is administered to patients visiting the urology clinic to undergo prostate biopsies to validate a method of utility assessment, and understand patients' individual evaluations of treatment-related health states.
Medical records will also be reviewed 00 days after the survey was administered to determine whether this data reflects actual treatment decisions.
comparison of patient preferences
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Utility scores for treatment outcomes
Časové okno: 90 days after enrollment
|
Patient utility scores (i.e.
patient preference weights) are calculated using survery data will determine which prostate cancer treatment would be most cost-effective for each subject.
Patients will be contacted by phone and patient records will be reviewed 90 days after the survey has been completed to determine whether this data reflects actual treatment decisions.
|
90 days after enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anxiety levels
Časové okno: 90 days after enrollment
|
We will also ask patients questions relating to their anxiety levels concerning the possible diagnosis of prostate cancer.
|
90 days after enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Meltzer, M.D., Ph.D., University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12843B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .