- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00203918
Prostate Cancer Utilities and Cost-Effectiveness Analysis
28. august 2017 opdateret af: University of Chicago
The purpose of this study is to help doctors and patients make better decisions about prostate cancer treatment.
This research is being done because we do not know how patient preferences for health states related to prostate cancer affect the final treatment decision.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The goal of this project is to incorporate patients' preferences into a previously developed prostate cancer treatment decision-model and to understand the implications for doing so for cost-effectiveness analysis.
To do this, it is first necessary to obtain patient utility scores (i.e., patient preference weights).
To do this we will perform a survey of patients visiting the urology clinic to undergo prostate biopsies to validate a method of utility assessment, and understand the patients' individual evaluations of treatment-related health studies.
We will also ask patients questions relating to their anxiety levels concerning the possible diagnosis of prostate cancer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
481
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients visiting the urology clinic at the University of Chicago.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing prostate biopsy
Exclusion Criteria:
- Women and children will be excluded, as prostate cancer occurs in men only
- Diagnosis of dementia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Prostate biopsies
Males undergoing prostate biopsies
|
A survey is administered to patients visiting the urology clinic to undergo prostate biopsies to validate a method of utility assessment, and understand patients' individual evaluations of treatment-related health states.
Medical records will also be reviewed 00 days after the survey was administered to determine whether this data reflects actual treatment decisions.
comparison of patient preferences
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utility scores for treatment outcomes
Tidsramme: 90 days after enrollment
|
Patient utility scores (i.e.
patient preference weights) are calculated using survery data will determine which prostate cancer treatment would be most cost-effective for each subject.
Patients will be contacted by phone and patient records will be reviewed 90 days after the survey has been completed to determine whether this data reflects actual treatment decisions.
|
90 days after enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anxiety levels
Tidsramme: 90 days after enrollment
|
We will also ask patients questions relating to their anxiety levels concerning the possible diagnosis of prostate cancer.
|
90 days after enrollment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Meltzer, M.D., Ph.D., University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12843B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Survey, interview
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu