- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00203918
Prostate Cancer Utilities and Cost-Effectiveness Analysis
28. August 2017 aktualisiert von: University of Chicago
The purpose of this study is to help doctors and patients make better decisions about prostate cancer treatment.
This research is being done because we do not know how patient preferences for health states related to prostate cancer affect the final treatment decision.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The goal of this project is to incorporate patients' preferences into a previously developed prostate cancer treatment decision-model and to understand the implications for doing so for cost-effectiveness analysis.
To do this, it is first necessary to obtain patient utility scores (i.e., patient preference weights).
To do this we will perform a survey of patients visiting the urology clinic to undergo prostate biopsies to validate a method of utility assessment, and understand the patients' individual evaluations of treatment-related health studies.
We will also ask patients questions relating to their anxiety levels concerning the possible diagnosis of prostate cancer.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
481
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients visiting the urology clinic at the University of Chicago.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing prostate biopsy
Exclusion Criteria:
- Women and children will be excluded, as prostate cancer occurs in men only
- Diagnosis of dementia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Prostate biopsies
Males undergoing prostate biopsies
|
A survey is administered to patients visiting the urology clinic to undergo prostate biopsies to validate a method of utility assessment, and understand patients' individual evaluations of treatment-related health states.
Medical records will also be reviewed 00 days after the survey was administered to determine whether this data reflects actual treatment decisions.
comparison of patient preferences
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Utility scores for treatment outcomes
Zeitfenster: 90 days after enrollment
|
Patient utility scores (i.e.
patient preference weights) are calculated using survery data will determine which prostate cancer treatment would be most cost-effective for each subject.
Patients will be contacted by phone and patient records will be reviewed 90 days after the survey has been completed to determine whether this data reflects actual treatment decisions.
|
90 days after enrollment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anxiety levels
Zeitfenster: 90 days after enrollment
|
We will also ask patients questions relating to their anxiety levels concerning the possible diagnosis of prostate cancer.
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90 days after enrollment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Meltzer, M.D., Ph.D., University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12843B
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