- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00203918
Prostate Cancer Utilities and Cost-Effectiveness Analysis
28 agosto 2017 aggiornato da: University of Chicago
The purpose of this study is to help doctors and patients make better decisions about prostate cancer treatment.
This research is being done because we do not know how patient preferences for health states related to prostate cancer affect the final treatment decision.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The goal of this project is to incorporate patients' preferences into a previously developed prostate cancer treatment decision-model and to understand the implications for doing so for cost-effectiveness analysis.
To do this, it is first necessary to obtain patient utility scores (i.e., patient preference weights).
To do this we will perform a survey of patients visiting the urology clinic to undergo prostate biopsies to validate a method of utility assessment, and understand the patients' individual evaluations of treatment-related health studies.
We will also ask patients questions relating to their anxiety levels concerning the possible diagnosis of prostate cancer.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
481
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients visiting the urology clinic at the University of Chicago.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing prostate biopsy
Exclusion Criteria:
- Women and children will be excluded, as prostate cancer occurs in men only
- Diagnosis of dementia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Prostate biopsies
Males undergoing prostate biopsies
|
A survey is administered to patients visiting the urology clinic to undergo prostate biopsies to validate a method of utility assessment, and understand patients' individual evaluations of treatment-related health states.
Medical records will also be reviewed 00 days after the survey was administered to determine whether this data reflects actual treatment decisions.
comparison of patient preferences
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utility scores for treatment outcomes
Lasso di tempo: 90 days after enrollment
|
Patient utility scores (i.e.
patient preference weights) are calculated using survery data will determine which prostate cancer treatment would be most cost-effective for each subject.
Patients will be contacted by phone and patient records will be reviewed 90 days after the survey has been completed to determine whether this data reflects actual treatment decisions.
|
90 days after enrollment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Anxiety levels
Lasso di tempo: 90 days after enrollment
|
We will also ask patients questions relating to their anxiety levels concerning the possible diagnosis of prostate cancer.
|
90 days after enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Meltzer, M.D., Ph.D., University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12843B
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .