Podávání perorální antikoncepce v různých časech folikulární fáze menstruačního cyklu

Tato studie je jednocentrový, randomizovaný, otevřený, dvojitě kontrolovaný protokol ke studiu vzorců růstu a regrese ovariálních folikulů u žen, kterým byl podáván 0,15 mg desogestrel/0,03 mg ethinylestradiolu v různých fázích folikulární fáze menstruačního cyklu. .

Sledovali jsme růst a regresi dominantních folikulů po podání OC pomocí vysoce sofistikované transvaginální ultrasonografie a počítačových technik analýzy obrazu. Ultrasonografie ovariálních folikulů s extrémně vysokým rozlišením a počítačově podporovaná obrazová analýza jsou jedinečné pro výzkumnou laboratoř ženského zdraví (WHIRL) na University of Saskatchewan. Program analýzy obrazu synergyne (© R.A. Pierson) byl vyvinut ve WHIRL a má schopnost umožnit posouzení fyziologického stavu folikulů o velikosti 6 až 10 mm. Tento unikátní protokol nám umožní charakterizovat vzorce růstu folikulů a atrézie pod supresivními účinky perorální antikoncepce, stejně jako hodnocení anovulačních folikulů, které se mohou vyvinout, když jsou orální kontracepce podávány v pokročilých stádiích vývoje folikulů.

Pracovní hypotéza je, že podávání monofázických OC před a během fyziologické selekce dominantního folikulu zabrání rozvoji ovulačního folikulu (selekce nastane, když dominantní folikul dosáhne 10 mm [Baerwald & Pierson, nepublikovaná data]). Kromě toho předpokládáme, že podávání OC po selekci dominantního folikulu v pokročilejších stádiích vývoje folikulů povede k 1 ze 4 scénářů: 1.) ovulace dominantního folikulu, 2.) regrese dominantního folikulu, 3 ). Tvorba hemoragického anovulačního folikulu (HAF) nebo luteinizovaného nerupturovaného folikulu (LUF), nebo 4.) Tvorba folikulární cysty. Předpokládáme, že atrézie dominantních folikulů a tvorba anovulačních folikulárních struktur bude spojena s omezeným vývojem endometria. Při testování těchto hypotéz určíme, zda lze OC bezpečně a efektivně podávat kdykoli během folikulární fáze menstruačního cyklu.

Tato studie bude hodnotit reakce vaječníků a dělohy na podání kombinované dávky 0,15 mg desogestrelu/0,03 mg ethinylestradiolu v 1 ze 3 různých stádií folikulární fáze menstruačního cyklu. Cílem zkoušky je:

• Vyvinout nová a uživatelsky přívětivější schémata správy pro použití OC;
• Použijte podávání OC v různých fázích vývoje folikulů u žen jako model pro studium folikulární atrézie;
• Posoudit rozdíly v kinetice, fyziologickém stavu (stav viability nebo atrézie) a atributech ultrasonografického zobrazení folikulů, které rostou, regredují, ovulují nebo tvoří anovulační folikulární struktury po podání exogenních steroidních hormonů;
• Posuďte endometriální odpověď na ovariální supresi ultrasonografickým hodnocením tloušťky endometria a vzoru endometria.

Poté, co screeningová měření potvrdí způsobilost subjektu, budou subjekty randomizovány k zahájení terapie OC v jednom ze tří různých časů menstruačního cyklu:

Experimentální skupina #1: dostává OC, když dominantní folikul dosáhne 10 mm Experimentální skupina #2: dostává OC, když dominantní folikul dosáhne 14 mm Experimentální skupina #3: dostává OC, když dominantní folikul dosáhne 18 mm

Patnáct žen bude randomizováno do každé ze 3 experimentálních skupin ve stratifikovaném schématu návrhu. Data shromážděná z probíhající studie OC (BMC# 2000-169) budou sloužit jako kontrolní data OC (n=15). Data shromážděná z předchozí studie (BMC# 1988-80) budou sloužit jako data řízení přirozeného cyklu (n=60).