Administration af orale præventionsmidler på forskellige tidspunkter af follikulær fase af menstruationscyklussen

Denne undersøgelse er en enkeltcenter, randomiseret, åben, dobbeltkontrolleret protokol til undersøgelse af mønstrene for follikulær vækst og regression hos kvinder, der administreres 0,15 mg desogestrel/0,03 mg ethinylestradiol i forskellige stadier af follikulær fase af menstruationscyklussen. .

Vi sporede væksten og regression af dominante follikler efter administration af OC ved hjælp af meget sofistikeret transvaginal ultralyd og computeriserede billedanalyseteknikker. Den ekstremt høje opløsning ultralyd af æggestokkene og den computerstøttede billedanalyse er unikke for Women's Health Imaging Research Laboratory (WHIRL) ved University of Saskatchewan. Synergyne (© R.A. Pierson) billedanalyseprogrammet blev udviklet i WHIRL og har evnen til at tillade vurdering af den fysiologiske status af follikler så små som 6 til 10 mm. Denne unikke protokol vil give os mulighed for at karakterisere mønstre af follikulær vækst og atresi under de undertrykkende virkninger af oral prævention, såvel som vurdering af anovulatoriske follikler, som kan udvikle sig, når OC'er administreres på fremskredne stadier af follikulær udvikling.

Arbejdshypotesen er, at administration af monofasiske OC'er før og under tidspunktet for fysiologisk selektion af den dominante follikel vil forhindre udviklingen af ​​en ægløsningsfollikel (selektion sker, når den dominerende follikel når 10 mm [Baerwald & Pierson, upublicerede data]). Derudover antager vi, at administration af OC'er efter selektion af den dominante follikel på mere avancerede stadier af follikeludvikling vil resultere i 1 ud af 4 scenarier: 1.) Ægløsning af den dominante follikel, 2.) Regression af den dominante follikel, 3 ). Dannelse af en hæmoragisk anovulatorisk follikel (HAF) eller luteiniseret unruptured follikel (LUF), eller 4.) Dannelse af en follikulær cyste. Vi antager, at atresi af dominante follikler og dannelse af anovulatoriske follikulære strukturer vil være forbundet med begrænset endometrieudvikling. Ved at teste disse hypoteser vil vi afgøre, om OC'er sikkert og effektivt kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt i den follikulære fase af menstruationscyklussen.

Denne undersøgelse vil evaluere ovarie- og livmoderrespons på administration af en kombineret dosis på 0,15 mg desogestrel/0,03 mg ethinylestradiol på 1 af 3 forskellige stadier af follikulær fase af menstruationscyklussen. Formålet med forsøget er at:

• Udvikle nye og mere brugervenlige administrationsordninger til OC-brug;
• Brug administration af OC'er på forskellige stadier af follikulær udvikling hos kvinder som en model til at studere follikulær atresi;
• Vurdere forskellene i kinetik, fysiologisk status (levedygtighedstilstand eller atresi) og ultralydsbilledattributter af follikler, som vokser, regresserer, ægløsninger eller danner anovulatoriske follikulære strukturer efter administration af eksogene steroidhormoner;
• Vurder endometrierespons på ovarieundertrykkelse ved ultralydsvurdering af endometrietykkelse og endometriemønster.

Efter screeningsmålinger bekræfter forsøgspersonens egnethed, vil forsøgspersoner blive randomiseret til at påbegynde OC-behandling på et af tre forskellige tidspunkter af menstruationscyklussen:

Eksperimentel gruppe #1: modtager OC'er, når den dominerende follikel når 10 mm. Eksperimentel gruppe #2: modtager OC'er, når den dominante follikel når 14 mm. Eksperimentel gruppe #3: modtager OC'er, når den dominante follikel når 18 mm

Femten kvinder vil blive randomiseret til hver af de 3 eksperimentelle grupper i et stratificeret designskema. Data indsamlet fra et igangværende OC-forsøg (BMC# 2000-169) vil tjene som OC-kontroldata (n=15). Data indsamlet fra en tidligere undersøgelse (BMC# 1988-80) vil tjene som naturlige cykluskontroldata (n=60).