Verabreichung von oralen Kontrazeptiva zu verschiedenen Zeiten der Follikelphase des Menstruationszyklus

Diese Studie ist ein monozentrisches, randomisiertes, offenes, doppelt kontrolliertes Protokoll zur Untersuchung der Muster des ovariellen Follikelwachstums und der Regression bei Frauen, denen 0,15 mg Desogestrel / 0,03 mg Ethinylestradiol in verschiedenen Stadien der Follikelphase des Menstruationszyklus verabreicht wurden .

Wir verfolgten das Wachstum und die Rückbildung dominanter Follikel nach Verabreichung von OC mittels hochentwickelter transvaginaler Ultraschall- und computergestützter Bildanalysetechniken. Die extrem hochauflösende Ultraschalluntersuchung der Ovarialfollikel und die computergestützte Bildanalyse sind einzigartig im Women's Health Imaging Research Laboratory (WHIRL) der University of Saskatchewan. Das Bildanalyseprogramm Synergyne (© R.A. Pierson) wurde im WHIRL entwickelt und ermöglicht die Beurteilung des physiologischen Zustands von Follikeln von nur 6 bis 10 mm Größe. Dieses einzigartige Protokoll wird es uns ermöglichen, Muster des Follikelwachstums und der Atresie unter den unterdrückenden Wirkungen der oralen Kontrazeption zu charakterisieren sowie anovulatorische Follikel zu beurteilen, die sich entwickeln können, wenn OCs in fortgeschrittenen Stadien der Follikelentwicklung verabreicht werden.

Die Arbeitshypothese ist, dass die Verabreichung von monophasischen OCs vor und während der Zeit der physiologischen Selektion des dominanten Follikels die Entwicklung eines ovulatorischen Follikels verhindert (die Selektion erfolgt, wenn der dominante Follikel 10 mm erreicht [Baerwald & Pierson, unveröffentlichte Daten]). Darüber hinaus nehmen wir an, dass die Verabreichung von OCs nach der Auswahl des dominanten Follikels in fortgeschritteneren Stadien der Follikelentwicklung zu einem von 4 Szenarien führt: 1.) Ovulation des dominanten Follikels, 2.) Rückbildung des dominanten Follikels, 3 ). Bildung eines hämorrhagischen anovulatorischen Follikels (HAF) oder luteinisierten unrupturierten Follikels (LUF) oder 4.) Bildung einer follikulären Zyste. Wir nehmen an, dass eine Atresie dominanter Follikel und die Bildung anovulatorischer follikulärer Strukturen mit einer begrenzten Entwicklung des Endometriums verbunden sind. Beim Testen dieser Hypothesen werden wir feststellen, ob OCs jederzeit während der Follikelphase des Menstruationszyklus sicher und effektiv verabreicht werden können.

Diese Studie wird die ovariellen und uterinen Reaktionen auf die Verabreichung einer kombinierten Dosis von 0,15 mg Desogestrel / 0,03 mg Ethinylestradiol in 1 von 3 verschiedenen Stadien der Follikelphase des Menstruationszyklus bewerten. Die Ziele des Versuchs sind:

• Entwicklung neuer und benutzerfreundlicherer Verwaltungsschemata für die OC-Nutzung;
• Verwenden Sie die Verabreichung von OCs in verschiedenen Stadien der Follikelentwicklung bei Frauen als Modell für die Untersuchung der follikulären Atresie;
• Bewerten Sie die Unterschiede in der Kinetik, im physiologischen Status (Lebensfähigkeitszustand oder Atresie) und in den Ultraschallbildattributen von Follikeln, die nach der Verabreichung von exogenen Steroidhormonen wachsen, sich zurückbilden, ovulieren oder anovulatorische follikuläre Strukturen bilden;
• Bewerten Sie die Reaktion des Endometriums auf die Unterdrückung der Eierstöcke durch Ultraschalluntersuchung der Endometriumdicke und des Endometriummusters.

Nachdem Screening-Messungen die Eignung des Probanden bestätigt haben, werden die Probanden randomisiert, um die OC-Therapie zu einem von drei verschiedenen Zeitpunkten des Menstruationszyklus zu beginnen:

Experimentelle Gruppe #1: erhält OCs, wenn der dominante Follikel 10 mm erreicht. Experimentelle Gruppe #2: erhält OCs, wenn der dominante Follikel 14 mm erreicht. Experimentelle Gruppe #3: erhält OCs, wenn der dominante Follikel 18 mm erreicht

Fünfzehn Frauen werden in einem stratifizierten Designschema jeder der 3 experimentellen Gruppen randomisiert. Daten aus einer laufenden OC-Studie (BMC# 2000-169) dienen als OC-Kontrolldaten (n=15). Daten aus einer früheren Studie (BMC# 1988-80) dienen als Daten zur Kontrolle des natürlichen Zyklus (n=60).