Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Scintigrafické zobrazení dopaminového transportéru (DAT-zobrazení) u pacientů s demencí s Lewyho tělísky

15. května 2007 aktualizováno: GE Healthcare

GEHC se rozhodlo neposkytnout tento detail, ale bude spoléhat na stručný název

Studie je navržena tak, aby určila diagnostickou účinnost vizuálního hodnocení SPECT skenů při odlišení mezi pravděpodobnou demencí s Lewyho tělísky (DLB) a subjekty s non-DLB demencí stanovenou klinickou diagnózou nezávislého expertního konsenzuálního panelu používaného jako standard pravdy. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GEHC se rozhodl tento detail neposkytnout

Typ studie

Intervenční

Zápis

326

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Ismaning, Německo
        • Amersham Buchler GmbH Co. KG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být dospělí ve věku 55 až 90 let se stanovenou diagnózou demence v souladu s kritérii DSM-IV a musí splňovat alespoň jedno z následujících: Kritéria ICC pro pravděpodobnou a možnou DLB, Národní ústav neurologických a Asociace komunikativních poruch a mrtvice a Alzheimerovy choroby a příbuzných poruch (NINCDS-ADRDA) pro Alzheimerovu chorobu (AD) nebo Národní institut neurologických a komunikačních poruch a Mezinárodní asociace Pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINCS-AIREN) pro Vaskulární demence (VaD).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty nejsou způsobilé, pokud mají skóre Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Subjekty dále nejsou způsobilé, pokud jim byla diagnostikována idiopatická Parkinsonova nemoc (PD), přetrvávající těžká deprese, hydrocefalus normálního tlaku, mnohočetná systémová atrofie, kortikobazální degenerace nebo Huntingtonova chorea.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Citlivost a specificita skenů DaTSCAN SPECT při rozlišování mezi pravděpodobnou demencí s Lewyho tělísky (DLB) a subjekty s demencí bez DLB.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Bezpečnostní profil
Přesnost, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota DaTSCAN SPECT
Semikvantitativní analýza poměrů striatálního vychytávání snímků DaTSCAN SPECT.
Vliv analýzy DaTSCAN SPECT na spolehlivost diagnózy.
Zjištění ve vztahu k pravděpodobnému, možnému a žádnému DLB.
Analýza účinnosti po 12měsíčním období sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marc Pignot, PhD, GE Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PDT301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit