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Imaging di scintigrafia del trasportatore della dopamina (DAT-Imaging) in pazienti con demenza a corpi di Lewy

15 maggio 2007 aggiornato da: GE Healthcare

GEHC ha deciso di non fornire questo dettaglio ma farà affidamento sul breve titolo

Lo studio è progettato per determinare l'efficacia diagnostica della valutazione visiva delle scansioni SPECT nel differenziare tra probabile demenza con corpi di Lewy (DLB) e soggetti con demenza non DLB determinata dalla diagnosi clinica di un gruppo di consenso di esperti indipendente utilizzato come standard di verità .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

GEHC aveva deciso di non fornire questo dettaglio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

326

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Ismaning, Germania
        • Amersham Buchler GmbH Co. KG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono essere adulti di età compresa tra 55 e 90 anni con una diagnosi accertata di demenza secondo i criteri del DSM-IV e devono soddisfare almeno uno dei seguenti criteri: I criteri ICC per probabile e possibile DLB, National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) per il morbo di Alzheimer (AD), o il National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Association Internationale Pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINCS-AIREN) per Demenza vascolare (VaD).

Criteri di esclusione:

  • I soggetti non sono idonei se hanno un punteggio di Mini Mental State Examination (MMSE) di
  • Inoltre non sono idonei i soggetti con diagnosi di Malattia di Parkinson (MdP) idiopatica, con depressione grave persistente, idrocefalo normoteso, atrofia multisistemica, degenerazione cortico-basale o corea di Huntington.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sensibilità e specificità delle scansioni DaTSCAN SPECT nella differenziazione tra probabile demenza con corpi di Lewy (DLB) e soggetti con demenza non DLB.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Profilo di sicurezza
Precisione, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo di DaTSCAN SPECT
Analisi semi-quantitativa dei rapporti di captazione striatale delle immagini DaTSCAN SPECT.
Impatto dell'analisi DaTSCAN SPECT sull'affidabilità della diagnosi.
Risultati in relazione a probabile, possibile e no-DLB.
Analisi di efficacia al periodo di follow-up di 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GE Healthcare

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marc Pignot, PhD, GE Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDT301

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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