Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopamin Transporter Scintigraphy Imaging (DAT-Imaging) hos patienter med Lewy Body demens

15. maj 2007 opdateret af: GE Healthcare

GEHC har besluttet ikke at give denne detalje, men vil stole på den korte titel

Undersøgelsen er designet til at bestemme den diagnostiske effektivitet af den visuelle vurdering af SPECT-scanninger til at skelne mellem sandsynlig demens med Lewy Bodies (DLB) og ikke-DLB demenspersoner bestemt af den kliniske diagnose fra et uafhængigt ekspertkonsensuspanel, der bruges som sandhedsstandarden .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GEHC havde besluttet ikke at give denne detalje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

326

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ismaning, Tyskland
        • Amersham Buchler GmbH Co. KG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være voksne mellem 55 og 90 år med en etableret diagnose for demens i overensstemmelse med DSM-IV kriterier og skal opfylde mindst et af følgende: ICC kriterierne for sandsynlig og mulig DLB, National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) for Alzheimers Disease (AD), eller National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Association Internationale Pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINCS-AIREN) for Vaskulær demens (VaD).

Ekskluderingskriterier:

  • Emner er ikke kvalificerede, hvis de har en Mini Mental State Examination (MMSE) score på
  • Endvidere er forsøgspersoner ikke kvalificerede, hvis de blev diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom (PD), med vedvarende svær depression, normal tryk hydrocephalus, multipel systematrofi, cortico-basal degeneration eller Huntingtons chorea sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sensitivitet og specificitet af DaTSCAN SPECT-scanninger ved at skelne mellem sandsynlig demens med Lewy Bodies (DLB) og ikke-DLB demenspatienter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhedsprofil
Nøjagtighed, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af DaTSCAN SPECT
Semi-kvantitativ analyse af de striatale optagelsesforhold for DaTSCAN SPECT-billeder.
Indvirkning af DaTSCAN SPECT-analyse på sikkerheden ved diagnosen.
Fund i forhold til sandsynlige, mulige og ikke-DLB.
Effektanalyse ved 12 måneders opfølgningsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Studieleder: Marc Pignot, PhD, GE Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDT301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner