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Imagerie de scintigraphie par transporteur de dopamine (imagerie DAT) chez les patients atteints de démence à corps de Lewy

15 mai 2007 mis à jour par: GE Healthcare

GEHC a décidé de ne pas fournir ce détail mais se fiera au titre succinct

L'étude est conçue pour déterminer l'efficacité diagnostique de l'évaluation visuelle des scanners SPECT pour différencier la démence probable à corps de Lewy (DLB) et les sujets atteints de démence non-DLB déterminés par le diagnostic clinique d'un groupe d'experts indépendant de consensus utilisé comme norme de vérité .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

GEHC avait décidé de ne pas fournir ce détail

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

326

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Ismaning, Allemagne
        • Amersham Buchler GmbH Co. KG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

53 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent être des adultes âgés de 55 à 90 ans avec un diagnostic établi de démence conformément aux critères du DSM-IV et doivent remplir au moins l'un des critères suivants : les critères ICC pour la DLB probable et possible, le National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) pour la maladie d'Alzheimer (AD), ou l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et l'Association internationale pour la recherche et l'enseignement en neurosciences (NINCS-AIREN) pour Démence Vasculaire (VaD).

Critère d'exclusion:

  • Les sujets ne sont pas éligibles s'ils ont un score au Mini Mental State Examination (MMSE) de
  • De plus, les sujets ne sont pas éligibles s'ils ont reçu un diagnostic de maladie de Parkinson (MP) idiopathique, de dépression sévère persistante, d'hydrocéphalie à pression normale, d'atrophie multisystématisée, de dégénérescence cortico-basale ou de chorée de Huntington.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Sensibilité et spécificité des scans DaTSCAN SPECT dans la différenciation entre la démence probable à corps de Lewy (DCL) et les sujets non atteints de démence DLB.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Profil de sécurité
Précision, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative de DaTSCAN SPECT
Analyse semi-quantitative des taux d'absorption striatale des images DaTSCAN SPECT.
Impact de l'analyse DaTSCAN SPECT sur la confiance du diagnostic.
Résultats en relation avec probable, possible et non-DCL.
Analyse d'efficacité à 12 mois de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GE Healthcare

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marc Pignot, PhD, GE Healthcare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PDT301

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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