- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00210145
Socioestetický zásah na obrazu těla a kvalitu života u žen s rakovinou prsu. (ASE K SEIN)
27. srpna 2025 aktualizováno: Institut Bergonié
Dopad socioestetického zásahu na obraz těla a kvalitu života u pacientů s mastektomií nebo tumorektomií pro rakovinu prsu.
Cílem této studie je zhodnotit dopad socioestetického zásahu na obraz těla a kvalitu života u pooperačních pacientů s mastektomií nebo tumorektomií pro rakovinu prsu. Byly tvořeny dva skupiny randomizovaných subjektů.
Pacienti experimentální skupiny dostávali 2 nebo 3 estetickou péči během prvního pooperačního týdne, zatímco pacienti kontrolní skupiny nebyli.
Obraz těla, kvalita života a rozmanité další proměnné osobnosti byly hodnoceny ve třech různých časech: chirurgický provoz den předtím, výstupní den před hospitalizací a tři měsíce poté.
Naše obecná hypotéza je taková, že subjekty, které dostávají estetickou péči, výrazně vyšší spokojení s tělesem a kvalitou života na konci hospitalizace a o tři měsíce později než pacienti kontrolní skupiny.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rakovina prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
První diagnóza rakoviny a první chirurgická léčba pro diagnostiku rakoviny rakoviny rakoviny prsu
Kritéria pro vyloučení:
Psychiatrické předchůdci zahrnutí do jiného psychosociálního výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabrice Lakdja, MD, Institut Bergonie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IB2003-22
- ASE K SEIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .